华海药业二甲双胍恩格列净片两品规获批进一步丰富糖尿病产品矩阵_新浪财经

转自：衡水日报

　近日，华海药业（600521.SH）宣布其研发的二甲双胍恩格列净片（V）与二甲双胍恩格列净片（VI）正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，将为国内广大2型糖尿病患者提供更多治疗选择。

　　二甲双胍恩格列净片是一种复方制剂，结合了二甲双胍与恩格列净的降糖效果，主要用于配合饮食控制和运动，改善正在接受此类药物治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据公告，二甲双胍恩格列净片（V）每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg，而二甲双胍恩格列净片（VI）则含有相同剂量的二甲双胍和更高剂量的恩格列净（12.5mg），这一设计旨在满足不同患者的个性化治疗需求。

　　该药品最初由勃林格殷格翰公司研发，于2015年在欧盟上市，并在2019年进入中国市场。近年来，随着糖尿病患者群体的不断扩大，市场对于安全有效的降糖药物需求日益增长。根据米内网数据，近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端糖尿病化药（含生物药）市场规模稳步增长，销售额超过100亿元，2024年一季度同比增长18.49%。弗若斯特沙利文数据表明，我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1675亿元，仍具备很大增长空间。

　　华海药业在糖尿病药物领域持续深耕，本次二甲双胍恩格列净片（V）与（VI）的获批，不仅进一步丰富了公司的产品线，也彰显了公司在药物研发方面的实力。根据国家相关政策，这两款产品作为化学药品4类获批生产，可视同通过一致性评价，将在医疗机构中获得优先采购和临床选用的机会，对公司未来的经营业绩产生积极影响。

　　此外，华海药业还有维格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片等品类已经获批，达格列净二甲双胍缓释片已进入审批阶段，形成了针对糖尿病治疗领域的产品矩阵。

　　我国是全球糖尿病人数最多的国家，随着人口老龄化、生活方式变化等因素影响，国内糖尿病诊断率和治疗率的持续提升，也进一步推动国内糖尿病防治市场不断扩容。

　　政策层面，党中央、国务院高度重视糖尿病防治工作。今年7月29日，国家卫生健康委等14个部门联合制定并发布了《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》。方案提出，要实施重大科技攻关，加快创新成果转化，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。

　　其中，在加快创新成果转化方面，实施方案特别提出，要加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用，支持新技术、新产品在糖尿病防治领域推广应用。米内网数据显示，今年1月至8月，糖尿病药物已有超过30个品种获批上市。

　　本次华海药业二甲双胍恩格列净片两个品规获得药品注册证书，不仅为公司的发展注入了新的动力，也为广大糖尿病患者带来了更多的治疗选择。华海未来将继续发挥其在慢病药物领域的优势，为推动医药健康产业的发展做出更大的贡献。