翰宇药业:公司司美格鲁肽原料药获得美国DMF备案号

翰宇药业:公司司美格鲁肽原料药获得美国DMF备案号
2024年09月25日 21:55 澎湃新闻

9月25日晚间,深圳翰宇药业股份有限公司(翰宇药业,300199.SZ)公告,9月25日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(Drug Master File)备案号。司美格鲁肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品,本次获得DMF备案号,提高了公司在国际市场上的竞争力,取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑,为公司长期发展带来积极的影响。

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