医药品种数量跻身行业前列 石家庄四药集团仿制药过评品种达百个

医药品种数量跻身行业前列 石家庄四药集团仿制药过评品种达百个
2024年08月14日 06:47 媒体滚动

转自:石家庄新闻网

8月13日,石家庄生物医药产业骨干企业——石家庄四药集团申报的化学药品第3类钠钾镁钙注射用浓溶液、化学药品第4类多巴丝肼片两个品种产品同日取得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价。至此,该集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,过评品种达到100个,数量跻身医药行业前列。

近年来,该集团秉持“做好药,为人民”的初心,依托产学研用创新机制和平台,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域,以奔跑的姿态矢志不渝推进“原料药+制剂”一体化创新,不断塑造发展新动能新优势,加快构建以创新药物为引领,特色化学仿制药及原料药、药包材为主体,注射剂为特色,生物产品、医疗器械为补充“多轮驱动”的经营发展格局,促进创新链、人才链和产业链的融合发展。

“尤其是在过评产品开发上,我们集中优势力量和财力物力,统筹推进仿制药一致性研究,通过提升国产仿制药质量标准,使质量与疗效达到与进口原研药一致的水平,努力开发和生产更多安全实惠的‘中国药’来满足广大百姓的用药需求。”石家庄四药集团研发中心负责人表示,集团坚定不移走“仿创结合”的研发之路,借助较为完善的创新平台、成熟的科研机制、雄厚的创新队伍,靶向施策,产品管线日益清晰,研发成果厚积薄发、串珠成链,品种储备厚度持续增强,仿制药研发效率和数量在全国医药工业企业中持续领先。

截至目前,该集团已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价,其中22个国内率先过评,研发创新展现出勃勃生机,为参与市场竞争、增强产品可及性提供了充足动能。(记者 范玉蕾 通讯员 史建会 李应心)

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