2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告（2024年第3期）|管理局_新浪财经

转自：云南省药品监督管理局网站

为加强医疗器械质量安全监管，及时发现消除风险隐患，保障医疗器械产品安全有效，按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案，云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检，目前检验全部完成。第三阶段完成检验28批，27批符合规定，1批不符合规定，现予以公告。

有关部门已对不符合规定的医疗器械采取必要的控制措施，并依法查处。

云南省药品监督管理局

2024年8月9日

附件 2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表（第3期）
序号	报告编号	产品名称	批号/编号	型号规格	标示生产企业	抽样单位	被抽样单位	综合判定
1	Q20240307	一次性使用无菌胰岛素注射器	C20240111	1ml U-40 类型7 0.33mm×13mmRWLB	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	昆明市西山区市场监督管理局	云南寻非医疗器械有限公司	符合
2	Q20240310	一次性使用无菌胰岛素注射器	批23082501	1.0ml U-100 0.33mm	山东朱氏药业集团有限公司	红河州个旧市市场监督管理局	工投医药（红河）有限公司	符合
3	Q20240234	一次性使用无菌胰岛素注射器	2206050	1ml 0.33mm（29G）×12.7mm（1/2″） U-100 10支包装	碧迪公司Becton ，Dickinson and Company	曲靖经济技术开发区市场监督管理局	云南靖兴药业集团有限公司	符合
4	Q20240255	一次性使用无菌胰岛素注射器	LOTA1230427	1ml 0.33×13RWLB	江西三鑫医疗科技股份有限公司	玉溪市新平彝族傣族自治县市场监督管理局	上药控股（玉溪新平）有限公司	符合
5	Q20240284	一次性使用无菌胰岛素注射器	批LOTA1230427	1ml 0.33×13RWLB	江西三鑫医疗科技股份有限公司	楚雄市市场监督管理局	楚雄九州通医药有限公司	符合
6	Q20240334	一次性使用无菌胰岛素注射器	批LOTA1230427	1ml 0.33×13RWLB	江西三鑫医疗科技股份有限公司	昭通市昭阳区市场监督管理局	昭通市雅惠医疗器械有限公司	符合
7	Q20240336	一次性使用无菌胰岛素注射器	批LOTA1230427	1ml 0.33×13RWLB	江西三鑫医疗科技股份有限公司	普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局	镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司连锁五店	符合
8	Q20240498	一次性使用无菌胰岛素注射器	2206050	1ml 0.33mm（29G）×12.7mm（1/2″） U-100 10支包装	碧迪公司Becton ，Dickinson and Company	西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院	上药控股西双版纳有限公司	符合
9	Q20240348	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	2307132	类型1 1ml U-100 0.3×12.7RWLB	无锡市宇寿医疗器械有限公司	大理白族自治州市场监督管理局	大理佳能达医药有限公司	符合
10	Q20240435	笔式胰岛素注射器	P240101B	XLB01A	甘甘医疗科技江苏有限公司	德宏州芒市市场监督管理局	云南省医药德宏发展有限公司	符合
11	Q20240296	医用外科口罩	221204 E033 B06	无菌挂耳式平面形 17.5cm×9.5cm（尺寸允差：±0.5cm）	青岛海诺生物工程有限公司	怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局	贡山康乐药店茨开分店	符合
12	Q20240300	医用外科口罩	20220715	灭菌型Ⅰ-2耳挂式 17cm×18cm-3P 独立包装	振德医疗用品股份有限公司	大理州永平县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司永平永乐路连锁店	符合
13	Q20240322	医用外科口罩	2301002	17.5cm×9cm耳挂式灭菌级	奥美医疗用品股份有限公司	普洱市西盟佤族自治县市场监督管理局	国大药房（普洱淞茂有限公司西蒙龙潭路店	符合
14	Q20240221	医用外科口罩	20231002	平面形耳挂式 /A型无菌 17.5cm×9.5cm	南昌市福康医疗器械有限公司	丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局	宁蒗正康大药房	不符合
15	Q20240298	超声雾化器	230302	402AI	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	红河州石屏县市场监督管理局	石屏县中医医院	符合
16	Q20240352	超声雾化器	230302	402AI	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	大理白族自治州市场监督管理局	弘仁堂大理古城北门连锁一店	符合
17	Q20240418	超声雾化器	221101	402AI	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	西双版纳傣族自治州市场监督管理局	景洪云赛医疗器械有限公司	符合
18	Q20240421	医用超声雾化器	2310010	LT-N100	珠海凌特医学仪器有限公司	丽江市市场监督管理局	玉龙县百草园大药房民主路店	符合
19	Q20240301	一次性使用无菌注射器带针	批20231015	5ml 0.7×30TWLB	云南好迪医疗器械有限公司	云南省药品监督管理局	云南好迪医疗器械有限公司	符合
20	Q20240302	一次性使用输液器带针	批20231009	BV3 0.6×24TWLB	云南好迪医疗器械有限公司	云南省药品监督管理局	云南好迪医疗器械有限公司	符合
21	Q20240303	一次性使用输液器带针	批20230512	BV1 0.7×25TWLB	云南好迪医疗器械有限公司	云南省药品监督管理局	云南好迪医疗器械有限公司	符合
22	Q20240342	一次性使用输液器带针	批202401262	B1-1 0.7×24TWLB	江西洪达医疗器械集团有限公司	德宏州梁河县市场监督管理局	梁河县宏康医院	符合
23	Q20240305	医用棉签	24010307	A型（灭菌）10cm	南昌市恩惠医用卫生材料有限公司	大理州宾川县市场监督管理局	马梅鲜中医诊所	符合
24	Q20240306	医用棉签	202401051B	BA10LS 竹棒型 10cm 小头单头	许昌振德医用敷料有限公司	楚雄州姚安县市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司姚安迎晖路连锁店	符合
25	Q20240403	臂式电子血压计	231204	YE620E	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	德宏州瑞丽市市场监督管理局	一心堂药业集团股份有限公司瑞丽新安路连锁店	符合
26	Q20240417	臂式电子血压计	220303	YE670C	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	西双版纳傣族自治州市场监督管理局	景洪云赛医疗器械有限公司	符合
27	Q20240413	一次性医用灭菌棉签	20240105	10cm	昆明腾骥医疗器械工贸有限公司	西双版纳傣族自治州市场监督管理局	景洪云赛医疗器械有限公司	符合
28	Q20240419	医用橡胶检查手套	022312006	中号麻面	湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司	楚雄州武定县市场监督管理局	云南德仁心医药连锁有限公司德仁心药房武定城静路店	符合