转自:云南省药品监督管理局网站
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为加强医疗器械质量安全监管,及时发现消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检,目前检验全部完成。第三阶段完成检验28批,27批符合规定,1批不符合规定,现予以公告。
有关部门已对不符合规定的医疗器械采取必要的控制措施,并依法查处。
云南省药品监督管理局
2024年8月9日
附件 2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检情况表(第3期) | ||||||||
序号 | 报告编号 | 产品名称 | 批号/编号 | 型号规格 | 标示生产企业 | 抽样单位 | 被抽样单位 | 综合判定 |
1 | Q20240307 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | C20240111 | 1ml U-40 类型7 0.33mm×13mmRWLB | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 昆明市西山区市场监督管理局 | 云南寻非医疗器械有限公司 | 符合 |
2 | Q20240310 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 批23082501 | 1.0ml U-100 0.33mm | 山东朱氏药业集团有限公司 | 红河州个旧市市场监督管理局 | 工投医药(红河)有限公司 | 符合 |
3 | Q20240234 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 2206050 | 1ml 0.33mm(29G)×12.7mm(1/2″) U-100 10支包装 | 碧迪公司Becton ,Dickinson and Company | 曲靖经济技术开发区市场监督管理局 | 云南靖兴药业集团有限公司 | 符合 |
4 | Q20240255 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | LOTA1230427 | 1ml 0.33×13RWLB | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 玉溪市新平彝族傣族自治县市场监督管理局 | 上药控股(玉溪新平)有限公司 | 符合 |
5 | Q20240284 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 批LOTA1230427 | 1ml 0.33×13RWLB | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 楚雄市市场监督管理局 | 楚雄九州通医药有限公司 | 符合 |
6 | Q20240334 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 批LOTA1230427 | 1ml 0.33×13RWLB | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 昭通市昭阳区市场监督管理局 | 昭通市雅惠医疗器械有限公司 | 符合 |
7 | Q20240336 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 批LOTA1230427 | 1ml 0.33×13RWLB | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 普洱市镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县市场监督管理局 | 镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县医药有限责任公司连锁五店 | 符合 |
8 | Q20240498 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 2206050 | 1ml 0.33mm(29G)×12.7mm(1/2″) U-100 10支包装 | 碧迪公司Becton ,Dickinson and Company | 西双版纳傣族自治州药品监督检验研究院 | 上药控股西双版纳有限公司 | 符合 |
9 | Q20240348 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 | 2307132 | 类型1 1ml U-100 0.3×12.7RWLB | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 | 大理白族自治州市场监督管理局 | 大理佳能达医药有限公司 | 符合 |
10 | Q20240435 | 笔式胰岛素注射器 | P240101B | XLB01A | 甘甘医疗科技江苏有限公司 | 德宏州芒市市场监督管理局 | 云南省医药德宏发展有限公司 | 符合 |
11 | Q20240296 | 医用外科口罩 | 221204 E033 B06 | 无菌 挂耳式平面形 17.5cm×9.5cm(尺寸允差:±0.5cm) | 青岛海诺生物工程有限公司 | 怒江州贡山独龙族怒族自治县市场监督管理局 | 贡山康乐药店茨开分店 | 符合 |
12 | Q20240300 | 医用外科口罩 | 20220715 | 灭菌型Ⅰ-2耳挂式 17cm×18cm-3P 独立包装 | 振德医疗用品股份有限公司 | 大理州永平县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司永平永乐路连锁店 | 符合 |
13 | Q20240322 | 医用外科口罩 | 2301002 | 17.5cm×9cm耳挂式 灭菌级 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 普洱市西盟佤族自治县市场监督管理局 | 国大药房(普洱淞茂有限公司西蒙龙潭路店 | 符合 |
14 | Q20240221 | 医用外科口罩 | 20231002 | 平面形耳挂式 /A型无菌 17.5cm×9.5cm | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 丽江市宁蒗彝族自治县市场监督管理局 | 宁蒗正康大药房 | 不符合 |
15 | Q20240298 | 超声雾化器 | 230302 | 402AI | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 红河州石屏县市场监督管理局 | 石屏县中医医院 | 符合 |
16 | Q20240352 | 超声雾化器 | 230302 | 402AI | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 大理白族自治州市场监督管理局 | 弘仁堂大理古城北门连锁一店 | 符合 |
17 | Q20240418 | 超声雾化器 | 221101 | 402AI | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 西双版纳傣族自治州市场监督管理局 | 景洪云赛医疗器械有限公司 | 符合 |
18 | Q20240421 | 医用超声雾化器 | 2310010 | LT-N100 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 丽江市市场监督管理局 | 玉龙县百草园大药房民主路店 | 符合 |
19 | Q20240301 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20231015 | 5ml 0.7×30TWLB | 云南好迪医疗器械有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 符合 |
20 | Q20240302 | 一次性使用输液器 带针 | 批20231009 | BV3 0.6×24TWLB | 云南好迪医疗器械有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 符合 |
21 | Q20240303 | 一次性使用输液器 带针 | 批20230512 | BV1 0.7×25TWLB | 云南好迪医疗器械有限公司 | 云南省药品监督管理局 | 云南好迪医疗器械有限公司 | 符合 |
22 | Q20240342 | 一次性使用输液器 带针 | 批202401262 | B1-1 0.7×24TWLB | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 德宏州梁河县市场监督管理局 | 梁河县宏康医院 | 符合 |
23 | Q20240305 | 医用棉签 | 24010307 | A型(灭菌)10cm | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | 大理州宾川县市场监督管理局 | 马梅鲜中医诊所 | 符合 |
24 | Q20240306 | 医用棉签 | 202401051B | BA10LS 竹棒型 10cm 小头 单头 | 许昌振德医用敷料有限公司 | 楚雄州姚安县市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司姚安迎晖路连锁店 | 符合 |
25 | Q20240403 | 臂式电子血压计 | 231204 | YE620E | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 德宏州瑞丽市市场监督管理局 | 一心堂药业集团股份有限公司瑞丽新安路连锁店 | 符合 |
26 | Q20240417 | 臂式电子血压计 | 220303 | YE670C | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 西双版纳傣族自治州市场监督管理局 | 景洪云赛医疗器械有限公司 | 符合 |
27 | Q20240413 | 一次性医用灭菌棉签 | 20240105 | 10cm | 昆明腾骥医疗器械工贸有限公司 | 西双版纳傣族自治州市场监督管理局 | 景洪云赛医疗器械有限公司 | 符合 |
28 | Q20240419 | 医用橡胶检查手套 | 022312006 | 中号 麻面 | 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 | 楚雄州武定县市场监督管理局 | 云南德仁心医药连锁有限公司德仁心药房武定城静路店 | 符合 |
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数字江恩2025-02-28 10:28:08
由于下周依旧处于宽幅震荡时间内,所以图上的蓝色轮谷线跌破之后便成为压力。下周任何反弹都难以站上蓝色轮谷线,只是依照3306来判断大盘是反复反抽震荡,还是稍微下移一些空间。 -
数字江恩2025-02-28 10:28:03
这里有必要分辨一下下周属于高位震荡结构,还是深幅回踩结构。如果是高位震荡结构,那么3306正常支撑震荡,即高点回撤70-80点水平。如果跌破3306,那么便是图上的白色震荡结构向下扩展,正常也在2倍螺旋之内。无论是哪一种结构,其实都不威胁到15分钟级别的轮峰线。 -
数字江恩2025-02-28 10:28:00
5分钟图来说,春节之后是沿着蓝色轮谷线向上运行的,3140之后则是沿着红色轮谷线向上运行。周四假突破3386之后,周五的大阴线将两条轮谷线都跌破了。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩2025-02-28 10:27:43
大盘窄幅波动中,假突破特别多,首先看15分钟图。3494后的下跌12345+abc反弹已经完成,目前处于宽幅震荡结构之中,而且整个下周时间都在这个宽幅震荡时间之内。从结构来看,图上的15分钟级别蓝色轮峰线突破后,震荡只要不跌回去都是正常震荡,震荡之后还可以有新的上涨。所以这条轮峰线是看震荡结构是否健康的标准。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩2025-02-28 10:27:34
板块上,本周前热点在高位的科技、机器人(sz300024)回撤较大,而低位的消费类、新能源类表现不错。连酿酒都能连续拉起来,可见市场的风险厌恶情绪增大,高位股短期内表现都不会好。 -
数字江恩2025-02-28 10:27:29
大盘本周放量持续温和放量,周一到周四缓慢攀升,但周五一根大阴线吃掉了所有涨幅,打到了上周周线几乎最低点。目前5周线维持金叉10周线,而周五大阴线收盘价便是正好5周线位置。 -
数字江恩2025-02-28 10:27:22
下周行情展望2025.02.28 -
股道龙门2025-02-28 08:49:36
今日大跌核心原因解析1、外部压力: 地缘政治风险升温:中越外交磋商强化区域合作,但美国对欧盟加征关税、特朗普对墨西哥关税政策落地,引发全球供应链扰动预期。 流动性预期反复:美联储降息节奏分歧(哈克称“利率或长期维持高位”),叠加英伟达单日市值蒸发近2万亿,压制全球科技股风险偏好。 隔夜外围表现:隔夜美股纳指大跌2.78%,英伟达暴跌8%,纳斯达克中国金龙指数重挫5.24%,全球科技股估值修正压力直接冲击A股相关板块2、内部调整压力: 政策真空期博弈:两会前资金兑现高估值板块(如AI算力、机器人(sz300024)),转向防御性资产(煤炭、公用事业)。 技术面超买回调:上证指数3400点附近抛压集中释放,触发量化策略止损盘,北向资金单周净流出8.73亿元。—— 不利因素已在今日大跌中彻底消化,未来市场走向该如何把握? 下周两会将细化“新质生产力”支持措施,预计出台AI算力基建(华为沙漠光伏项目)、机器人(sz300024)产业化(蚂蚁集团(sh688688)具身智能)等专项政策;《2025年能源工作指导意见》明确非化石能源占比提升至20%,光伏柔性支架(华能1GW招标)、储能(特斯拉上海工厂)等领域受益;广东“金融强省”规划、国企市值管理考核强化,低估值央企(电力、军工)或迎价值重估。—— 当前市场调整是短期的情绪释放和筹码重构,基于政策全面发力、产业技术突破、资金增配势能三大核心要素,A股中长期上涨逻辑明确。随着市场逐步稳定,两会中的重要产业或是未来投资的主要方向,大家反倒可以利用本轮调整尽快做出战略调整!- 数据来源:东方财富(sz300059)- 以上内容仅供参考,不构成投资建议,股市有风险,入市须谨慎!内容来源华源证券投顾万雷,执业编号:S1350623120005 -
宋谈股经2025-02-28 08:34:48
【VIP教室】组合个股前天空仓,短期躲过大跌,下周寻找布局机会,组合个股教学,速戳抢购查阅〉〉【更多独家重磅股市观点请点击】【更多独家重磅股市观点请点击】 -
北京红竹2025-02-28 08:26:55
3、情绪最差的一天上涨570家,下跌4773家,涨停46家,跌停47家2月份还是第一次跌停家数这么多,看来获利筹码这么多,一次性都倒出来了。人形机器人(sz300024)也跌破防守线了,指数大跌7.26%,DS也跌破防守线了,指数大跌5.07%。这是最近这几天,我反复强调了,所有关注的指数都出现防守线了,并且科创50和人形机器人(sz300024)是五分钟级别2个中枢的上涨。这次踏实了,踏踏实实待几天,下一波继续干。