8月12日,A股弱势窄幅震荡,两市成交额罕见缩至5000亿元以下,创逾4年来新低。而热门公司香雪制药(10.010, -0.52, -4.94%)(300147.SZ)却再度迎来20cm涨停,截至当日收盘,该股报10.61元,成交22.75亿元。近9个交易日来,香雪制药股价累计涨幅超210%。
香雪制药近日股价飙升源自TCR-T细胞疗法的突破,公司旗下TAEST16001注射液于上月底被CDE纳入突破性治疗品种名单。该疗法目前在全球范围内都处于如火如荼的临床验证阶段。8月1日全球首款TCR-T细胞疗法获批上市,A股中,除香雪制药外,东北制药(5.010, -0.09, -1.76%)也借TCR-T细胞疗法概念大涨多日。
第一财经记者注意到,香雪制药近日的换手率极高,8月12日换手率达到34.3%,游资炒作迹象明显。今日开盘,香雪制药转跌,截至发稿下跌8.11%。
近日医药板块在多项政策利好下相对表现较好,但作为一家老牌中药企业,香雪制药想要成功转型为一家创新药企业,需要面对的恐怕不仅仅是未来TCR-T细胞疗法商业化的不确定性,还有连年亏损、强制执行和债务风险等系列问题。
炙手可热的TCR-T疗法
7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。香雪制药公告称,TAEST16001注射液作为具有突破性的疗法药物,将在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的 TCR-T细胞治疗创新药物。
TCR-T细胞疗法属于过继免疫细胞治疗的一种。过继免疫细胞治疗是从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞,在体外进行扩增和功能鉴定,然后再回输到患者体内,从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。作为近年来的研究热点,TCR-T细胞疗法目前在全球范围内都处于如火如荼的临床验证阶段。
8月1日,Adaptimmune的TECELRA®(afamitresgene autoleucel,艾基奥仑赛)获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。据悉,该疗法采用静脉输液,仅需一针的售价为72.7万美元(折合人民币约520万)。
在A股,除香雪制药外,借助TCR-T细胞治疗概念大热的还有东北制药(000597.SZ)。8月6日,东北制药宣布收购创新药企北京鼎成肽源生物技术有限公司(下称“鼎成肽源”)70%的股权。鼎成肽源的核心在研产品系TCR-T产品DCTY1102注射液,用于治疗胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。不过,在连续四个交易日涨停后,东北制药于8月12日遭遇跌停。
单日换手率超过30%
CDE批准TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单后,香雪制药备受投资者追捧,股价从3.38元一直飙升到10.61元。
股价飙升的背后,游资炒作痕迹明显。Wind数据显示,8月2日以来,该股每日换手率均在20%以上,有3个交易日换手率超过30%,8月12日达到峰值34.3%。香雪制药近日三次发布股价异动公告,称“公司基本面未发生重大变化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股价大幅上涨后回落的风险”。
事实上,TAEST16001注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单,并不代表产品能获批上市,也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,研发周期长、投入大,研发过程中不可预测因素较多,且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。
根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、临床研究审批、生产审批等阶段,存在较大的不确定性,如果最终未能通过新药注册审批,致使研发失败,公司前期研发投入将无法回收。此外,如新药产品不能适应市场需求,或在市场推广方面出现较大阻碍,无法实现产品规模化生产销售,则将对公司盈利水平和未来发展产生不利的影响。
债务风险待化解
近期,有关医药板块的政策利好消息频出,在近日股指低迷的氛围中,医药板块相对表现较好。
香雪制药是一家以中成药制药和研发为主业的公司,其核心产品为抗病毒口服液和板蓝根颗粒。作为一家老牌的中药企业,在这一波的医药板块行情中,香雪制药同时搭上了中药和创新药两大概念连日大涨。
但从公司的基本面来看,公司的资金状况左支右绌。2021~2023年,香雪制药连续三年亏损,亏损总金额约16亿元。不过今年一季度,公司亏损收窄为3566万元。
亏损只是香雪制药需要面对的困境之一。根据香雪制药的风险提示,公司及子公司还存在多起重大诉讼案件被法院强制执行的情形,累计被执行金额超10亿元。此外,公司控股股东广州市昆仑投资有限公司持有公司股票的质押比例为96.73%,持有公司股票被冻结比例为100%,且存在因项目合作和融资事项承担了连带责任保证,被动牵涉金额较大的诉讼案件。
债务风险更是一直以来投资者对香雪制药的关注重点。财报显示,2021~2023年,香雪制药的资产负债率分别为65.79%、68.51%和72.06%,2024年一季度,公司资产负债率进一步扩大至72.27%,公司负债合计59.55亿元,而当期总营收为5.69亿元。
在2023年年报中,香雪制药自行披露了“存在短期借款集中偿付的风险”,称“目前公司短期及长期银行借款总额为23.9亿元,其中1年内到期的银行借款余额合计为18.34亿元,已逾期的银行借款3.64亿元。公司存在债务结构不合理及短期借款集中到付的风险。”
而截至今年一季度,香雪制药账上的现金及现金等价物仅1.03亿元。
香雪制药正在持续运用各种手段化解债务风险。7月18日,香雪制药公告称,与北京六桂堂签署了《股权转让协议》,以2386.8万元的价格向其转让控股子公司北京香雪51%股权。6月21日,子公司香雪南药将德庆县南药产业园项目资产转让给兴顺农业,转让价格为8804万元。4月29日,公司公告称向广州农村商业银行股份有限公司黄埔支行申请人民币5.5亿元借款重组展期,借款重组展期后到期日为2025年3月11日。
公司日前在投资者平台回复称,公司已制定了通过经营自有资金,向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还,实施股权融资,出售资产等方式进行偿债安排,以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请,帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施,给予公司更多实质性资金融通支持的机会条件,争取尽快达成债务和解方案。
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股市直播
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数字江恩今天 10:28:08
由于下周依旧处于宽幅震荡时间内,所以图上的蓝色轮谷线跌破之后便成为压力。下周任何反弹都难以站上蓝色轮谷线,只是依照3306来判断大盘是反复反抽震荡,还是稍微下移一些空间。 -
数字江恩今天 10:28:03
这里有必要分辨一下下周属于高位震荡结构,还是深幅回踩结构。如果是高位震荡结构,那么3306正常支撑震荡,即高点回撤70-80点水平。如果跌破3306,那么便是图上的白色震荡结构向下扩展,正常也在2倍螺旋之内。无论是哪一种结构,其实都不威胁到15分钟级别的轮峰线。 -
数字江恩今天 10:28:00
5分钟图来说,春节之后是沿着蓝色轮谷线向上运行的,3140之后则是沿着红色轮谷线向上运行。周四假突破3386之后,周五的大阴线将两条轮谷线都跌破了。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 10:27:43
大盘窄幅波动中,假突破特别多,首先看15分钟图。3494后的下跌12345+abc反弹已经完成,目前处于宽幅震荡结构之中,而且整个下周时间都在这个宽幅震荡时间之内。从结构来看,图上的15分钟级别蓝色轮峰线突破后,震荡只要不跌回去都是正常震荡,震荡之后还可以有新的上涨。所以这条轮峰线是看震荡结构是否健康的标准。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 10:27:34
板块上,本周前热点在高位的科技、机器人(sz300024)回撤较大,而低位的消费类、新能源类表现不错。连酿酒都能连续拉起来,可见市场的风险厌恶情绪增大,高位股短期内表现都不会好。 -
数字江恩今天 10:27:29
大盘本周放量持续温和放量,周一到周四缓慢攀升,但周五一根大阴线吃掉了所有涨幅,打到了上周周线几乎最低点。目前5周线维持金叉10周线,而周五大阴线收盘价便是正好5周线位置。 -
数字江恩今天 10:27:22
下周行情展望2025.02.28 -
股道龙门今天 08:49:36
今日大跌核心原因解析1、外部压力: 地缘政治风险升温:中越外交磋商强化区域合作,但美国对欧盟加征关税、特朗普对墨西哥关税政策落地,引发全球供应链扰动预期。 流动性预期反复:美联储降息节奏分歧(哈克称“利率或长期维持高位”),叠加英伟达单日市值蒸发近2万亿,压制全球科技股风险偏好。 隔夜外围表现:隔夜美股纳指大跌2.78%,英伟达暴跌8%,纳斯达克中国金龙指数重挫5.24%,全球科技股估值修正压力直接冲击A股相关板块2、内部调整压力: 政策真空期博弈:两会前资金兑现高估值板块(如AI算力、机器人(sz300024)),转向防御性资产(煤炭、公用事业)。 技术面超买回调:上证指数3400点附近抛压集中释放,触发量化策略止损盘,北向资金单周净流出8.73亿元。—— 不利因素已在今日大跌中彻底消化,未来市场走向该如何把握? 下周两会将细化“新质生产力”支持措施,预计出台AI算力基建(华为沙漠光伏项目)、机器人(sz300024)产业化(蚂蚁集团(sh688688)具身智能)等专项政策;《2025年能源工作指导意见》明确非化石能源占比提升至20%,光伏柔性支架(华能1GW招标)、储能(特斯拉上海工厂)等领域受益;广东“金融强省”规划、国企市值管理考核强化,低估值央企(电力、军工)或迎价值重估。—— 当前市场调整是短期的情绪释放和筹码重构,基于政策全面发力、产业技术突破、资金增配势能三大核心要素,A股中长期上涨逻辑明确。随着市场逐步稳定,两会中的重要产业或是未来投资的主要方向,大家反倒可以利用本轮调整尽快做出战略调整!- 数据来源:东方财富(sz300059)- 以上内容仅供参考,不构成投资建议,股市有风险,入市须谨慎!内容来源华源证券投顾万雷,执业编号:S1350623120005 -
宋谈股经今天 08:34:48
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北京红竹今天 08:26:55
3、情绪最差的一天上涨570家,下跌4773家,涨停46家,跌停47家2月份还是第一次跌停家数这么多,看来获利筹码这么多,一次性都倒出来了。人形机器人(sz300024)也跌破防守线了,指数大跌7.26%,DS也跌破防守线了,指数大跌5.07%。这是最近这几天,我反复强调了,所有关注的指数都出现防守线了,并且科创50和人形机器人(sz300024)是五分钟级别2个中枢的上涨。这次踏实了,踏踏实实待几天,下一波继续干。