转自:中国医药报
□ 本报记者 殷芝
近日,贵州省药监局发布《药品质量公告(2024年第3期)》(以下简称《公告》)。《公告》显示,近期贵阳市市场监管局、遵义市市场监管局抽查检验了296家药品生产企业的509批次药品,经核查确认,507批次经检验符合药品标准规定,两批次经检验不符合药品标准规定。
其中,经贵阳市食品药品检验检测中心检验,标示为安顺市长寿欣新中药发展有限公司(以下简称长寿欣新中药)生产的山药(批号:20230201)不符合《中华人民共和国药典》(2020年版)一部中的规定,不合格项目为显微鉴别。
“显微鉴别是鉴别药品真伪的方法之一,主要通过显微镜观察药品显微结构是否具备标准规定的相应特征,以有效鉴别真伪。”一位国家药品检查员介绍,显微鉴别项目不合格意味着产品不符合药品标准要求,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,不符合药品标准的药品属于劣药。
针对上述药品不合格情况,根据企查查提供的电话号码,记者于7月22日上午致电联系,电话提示“已停机”。
记者梳理发现,这并非长寿欣新中药首次被药监部门“点名”。
信用中国网站显示,2023年11月9日,长寿欣新中药因存在生产劣药山药的违法行为,被贵州省药监局处以行政处罚,共计罚没约12万元。
信用中国网站还显示,今年1月8日,长寿欣新中药因未遵守药品生产质量管理规范,被贵州省药监局处以行政处罚,共计罚没约15万元。
2022年12月30日,贵州省药监局发布的《2022年中药生产专项检查结果通报》显示,长寿欣新中药在全省中药生产专项检查中的检查结果为基本符合,被贵州省药监局采取“告诫”措施。
《公告》还显示,标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次前胡(批号:20221202)不符合规定,不合格项目为含量测定。
根据《公告》,对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药监局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
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