《消化性溃疡治疗用药风险管理手册》|药品_新浪财经

转自：中国医药报

消化性溃疡是全球常见病，是由胃酸和胃蛋白酶消化引起的胃黏膜溃疡，位居慢性非传染性疾病的第10位。2019年全球消化性溃疡的患病率相比1990年增加了25.82%。据估计，约10%的人一生中曾患过消化性溃疡，其中男性的发病率高于女性。随着幽门螺杆菌感染率的下降和抑制胃酸分泌药物的广泛使用，亚洲地区消化性溃疡的发病率已低于20年前。然而，由于全球心脑血管等疾病的高发，尤其是老龄患者广泛使用非甾体抗炎药和抗血栓药物，与药物相关的消化性溃疡发病率正在上升。此外，老年人常伴有多种基础疾病，因此消化性溃疡的治疗和管理比以往更具挑战性。

消化性溃疡的病因和发病机制在不同患者间不尽相同，但总体治疗目标是“祛除病因、消除症状、治愈溃疡、防治并发症”。《消化性溃疡治疗用药风险管理手册》是一本为医学人员、监管机构和企业的专业人员准备的实用操作手册，其中汇集了国内上市的五类消化性溃疡治疗药物（包括抗酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂和胃黏膜保护剂）的药品信息，以及国内外相关临床诊疗指南推荐使用的证据。该手册参考了国家药监局2021年发布《药物警戒质量管理规范》的要求，详细描述了这五类药品在全生命周期的风险管控点、风险管控内容和方法。以“建立体系、防范风险、保障安全”为目标，旨在提高医学人员、监管机构和企业的专业人员对药品使用各环节风险管理的认知，为临床用药安全管理提供指导，最大限度地降低药品安全风险，提升患者用药安全性，保护和促进公众健康。

手册分为六个章节，描述了消化性溃疡治疗用药在生产、使用和管理等环节中可能发生的用药风险。第一章概述了药品基本信息、药理特点与适应证；第二章描述了药品遴选、采购与贮存环节风险点的管理；第三章详细描述了临床使用环节风险点的管理；第四章为特殊患者的用药管理；第五章阐述了药品不良反应；第六章主要内容为患者用药教育。整本手册多以表格呈现，条理清晰，易于阅读。

药品使用风险是无法避免的，希望通过编写和发行本手册，使药品风险管理更趋于完善、规范，也希望本手册能成为医学人员、监管机构和企业的专业人员重要的工具书。