舆情看点|全链条支撑强信号推动创新药产业再迎重大利好|链条_新浪财经

　　7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

　　舆情走势及关键节点

图1 舆情走势图

　　以7月5日—7月18日为监测时间段，如图1所示，舆情走势呈“波浪式”。

　　利好全链条多个行业

　　《实施方案》审议通过便引发了行业和媒体的热议，舆论认为，创新药上下游多个行业迎来重大利好。

　　微信公众号“医药魔方”发表《国务院常务会议通过〈全链条支持创新药发展实施方案〉》称，《实施方案》最初于2024年3月流出，该方案中对于当前医药行业的痛点以及可行的应对措施都引起业界强烈反响，被认为是利好创新药发展的重大政策风向。此番方案的通过，有望进一步激发产业创新活力，加速创新药高质量发展，促进中国创新药行业升级。

　　《国际金融报》刊发《重大利好落地！创新药产业迎全链条支持》称，众诚智库高级分析师白振宏解释称，创新药产业链主要分为上、中、下游三个部分。上游主要涉及药物原材料的供应企业，如美诺华、普洛药业、山河药辅等，还包括药明康德、药明生物等医药外包服务（CXO）企业；中游主要涉及药物研发和生产等企业，包括百济神州、恒瑞医药、信达生物等；下游主要涉及医药流通企业，包括益丰大药房、九州通医药集团等。此次《实施方案》的通过，不仅能为以上创新药直接相关的企业带来利好，作为创新药高质量发展道路上的一部分，医疗商业保险、创新药投融资等领域也将会迎来发展良机。

　　《证券日报》刊发《全链条支持创新药发展实施方案审议通过产业链上市公司迎发展良机》称，随着《实施方案》的审议通过，创新药全链条企业迎来发展良机。楚天科技董秘周飞跃举例，“创新药离不开高端制药装备的支持，因此该政策对高端装备企业来说是大利好。比如一次性生物医药技术装备及耗材就是创新药应运而生的产物。使用该技术产品进行创新药的研发，可加快进程、提高效率、降低成本，可帮助创新药企业排除研发过程中不利因素干扰，找到正确、科学的工艺方案。”

　　尔康制药证券部副经理周兆祎表示“该政策的实施，对专业药用辅料企业来说是重大市场机遇。药用辅料是药物制剂的重要组成部分，其质量和性能直接影响到药品的安全性和有效性。随着创新药研发的加速，对高质量药用辅料的需求也将水涨船高。”

　　微信公众号“医麦客”发表《〈全链条支持创新药发展实施方案〉通过，细胞与基因疗法行业迎来重大利好》称，细胞和基因疗法作为生物医药领域的新兴方向，具有巨大的治疗潜力和市场前景。然而，由于其技术复杂度高、研发投入大、开发周期长等特点，使得该领域的发展在一定程度上受到制约。《实施方案》的审议通过，恰恰为这类创新药物的研发提供了更加有力的政策保障和环境支持。《实施方案》提出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，这些政策将极大地降低细胞与基因疗法行业的研发成本和市场准入门槛，提升企业的创新积极性和市场竞争力。《实施方案》要求优化审评审批和医疗机构考核机制，这将极大缩短细胞与基因疗法产品的上市周期，预计将有更多细胞与基因治疗产品进入临床试验和上市阶段。《实施方案》强调要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，对于细胞与基因疗法行业而言，基础研究是创新的源泉，通过加大对基础研究的投入和支持，将有力推动细胞与基因治疗领域的技术突破和原创性成果产出。

　创新药支持政策频出

　　实际上，在国务院常务会议审议通过《实施方案》之前，近两年国家已经出台系列政策助推创新药发展，备受舆论关注。

　　微信公众号“健康界”发表《重大利好！国常会审议通过〈全链条支持创新药发展实施方案〉》称，2023年8月25日召开的国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。

　　2024年3月，“创新药”一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告，在2024年政府工作任务中，首先提到的是“加快发展新质生产力”，提到要加快包括创新药在内的前沿新兴产业发展。相比前几年政府工作报告中对“生物医药”的提法，这更充分表明了我国发展创新药的决心。

　　微信公众号“中国战略新兴产业”发表《对于这个超过7000亿元市场的产业，国常会“全链条支持”》称，在3月《实施方案》传出风声之后，随后数月内，以北京、上海、广州、珠海、山东为代表的多个省市，纷纷出台相关全链条创新药扶持政策。如在4月，北京、广州和珠海三地在同一天内发布全链条支持创新药的新政。其中，《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，从创新药械研发、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等8个方面提出32条举措，对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。广州、珠海则在政策支持之外，给予了创新药研发“真金白银”的支持。4月7日，广州市公开发布的《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》中，对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，给予的最高支持额度达到50亿元，支持期限最长5年。《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（征求意见稿）》也指出，对于企业研发端的资金支持从原研创新拓展到改良式创新、首仿创新和原料药领域，其中，对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。

　　财联社发表《医药股集体躁动！全链条支持创新药政策明确出炉》称，6月6日，国务院办公厅发布了2024年医改重点工作任务，在“深化药品领域改革创新”方面明确提出：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

　　创新药研发成果喜人

　　近年来，在一系列政策的支持下，创新药研发成果颇丰。根据国家药监局数据统计，2024年上半年共31个1类创新药获批，已经超过2023年全年40个创新药获批数量的一半，更是远超2022年全年21个的数量。

图2 2024年上半年获批创新药类型分布

　　如图2所示，上半年获批创新药以化学药品为主，共19个品种，占比超六成；生物制品次之，共9个，占比近三成；中成药共3个，占比约一成。

图3 2024年上半年获批创新药产地分布

　　如图3所示，国产药品是上半年获批创新药的主力军，共24个，占比近八成；进口药品共7个，占比约两成。

图4 2024年上半年获批创新药数量TOP3企业

　　如图4所示，上半年国内企业纷纷发力，在获批创新药数前三名中占有两席。其中，正大天晴排名第一，共3个创新药获批，分别为正大天晴药业集团股份有限公司的枸橼酸依奉阿克胶囊、富马酸安奈克替尼胶囊，和正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的贝莫苏拜单抗注射液。海思科共2个创新药获批，分别为海思科医药集团股份有限公司的考格列汀片和苯磺酸克利加巴林胶囊。百时美施贵宝也有2个创新药获批，分别为Bristol Myers Squibb Company的瑞普替尼胶囊和Bristol Myers Squibb Pharma EEIG的氘可来昔替尼片。

　　创新药价格、支付问题引发关注

　　虽然《实施方案》的全文尚未公布，但根据本次国务院常务会议审议的要点和日前网传征求意见稿的内容，《实施方案》主要从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制等方面全链条助推创新药突破发展。其中，与企业成本收益息息相关的药品价格和支付问题最受关注，被多家媒体列为创新药发展面临的最突出的两大问题。

　　人民日报健康客户端发表《全链条支持创新药发展，药企：对药物研发更有信心》称，多位创新药企负责人表示，在本次通过的《实施方案》中，他们最为关心的是药价管理、医保支付等方面的问题。四川绿叶制药董事长龚德泉说，“方案中提到了统筹用好价格管理，这是药企最为关注的。创新药品研发周期长、投入大、风险高，还有研发失败等产生的沉没成本，在研发成功后，如果在定价方面有更多自主权或政策支持，也会让企业更有意愿在药物研发上多投入。”

　　微信公众号“第一财经”发表《全链条支持创新药发展政策出台，专家称重点关注两大工作》称，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊分析，《实施方案》短期内能够提振市场信心，也回应了当前制约创新药发展和资本市场投入的两大突出问题——其中之一是创新药的定价和支付问题，这影响创新药估值，另一个是我国新药创新仍以改良式创新为主，该创新已出现边际效应递减的趋势，原研创新仍待激活。陈昊表示，当前支持创新药发展要重点关注两大工作：其一，是要完善创新药价格形成机制，以合理且足够的利益空间来回报创新者的投入并维持整个创新生态的价值链的分配；其二，要激发源头创新。这其中，创新药定价问题，应当是全国性支持创新药发展政策应该解决的核心，过往地方层面政策很难触及。

　　针对药品价格问题，有媒体揭示了创新药定价的特点。如《中国城市报》刊发《国产创新药迎全链条支持定价机制和支付体系待优化》称，在多位业内人士看来，创新药海内外定价差异过大并不利于企业打造出保证合理利润的全球价格体系，尤其创新药在国家医保谈判后出现全球“地板价”以及透明的支付价格，会让创新药“出海”更加被动。一家创新药企市场准入负责人认为，以往，部分跨国药企在中国市场携独家产品不参加医保谈判，正是反映了其在开拓新兴市场时依然试图保持高价筹码的策略。

　　目前，医保支付标准与创新药价值还存在一定偏离。每年国家医保谈判中，企业申报的药品需通过药物经济学测算和基金测算。前者根据临床获益程度，参考国际最低价、市场竞争程度等因素，后者对比谈判药品以现有和估算价格分别纳入医保后对基金的影响情况，二者综合降价形成医保支付价格。清华大学医院管理研究院教授兼研究员陈怡分析认为，现有管理下，医保支付标准等同于药品交易价格。因此，把创新药价格交给企业，将医保支付标准和定价分开，成为近年来行业热切的呼声。

　　有媒体认为本次审议通过的《实施方案》就尊重了市场在创新药定价中发挥的作用，充分考虑了企业利益。如红星新闻发表《国常会推出全链条支持创新药政策“大礼包”专家：有利于促进创新药生态建立》称，平安基金权益投资中心基金经理周思聪此前点评，此次文件层级较高、范围较全，核心思路是“扶优”。从政策基本原则看，核心是尊重市场规律、完善创新药价格形成机制，促进创新药配备使用和多元支付，给予企业合理回报，稳住产业发展预期。

　　在支付问题方面，行业人士和媒体纷纷建言献策。如新华社发表《获国务院文件支持创新药市场或进一步打开》称，健康中国研究中心理事梁嘉琳表示，此次《方案》更多着眼于下游的临床使用环节，以及终端的医保、商保报销环节，目前很多医院存在创新药“进院难”“处方难”“报销难”等堵点，导致创新药在医保谈判后，存在‘降价难放量，量价不挂钩’等难点。

　　如何打通创新药落地“最后一公里”？约印医疗基金创始人、董事长郑玉芬表示，“价格支付体系需要全链条的支持。可以借鉴国外的经验，支持商业保险将更多创新药纳入保障范围，让商业保险先于社会保险为创新药买单。医保与商业保险联动，构建多元支付机制，以此激励医药企业加大研发投入，形成产业发展的正向循环。”

　　《医药经济报》刊发《创新药如何“全链条”衔接？》称，用全球视角来看，中国创新药物立足国内、面向世界，未来还需要在定价及准入政策等方面打开新格局。首先，应建立与国际接轨的定价体系，将医保支付价与市场定价分离，允许企业参照国际价格自主定价；其二，在保障医保基金安全的前提下，对创新药参考目录内同类药品支付标准先行支付，并要求企业限期开展大样本临床试验，继而根据临床优效或非劣效结果采取不同的医保支付价政策；其三，推动创新药进入医疗机构临床使用，允许医疗机构针对创新药收取合理的药事服务费。当前，药品医保准入还可亮价谈判，这对正在“爬坡过坎”的中国创新药产业具有非常现实的意义，而且当前产业发展多维承压，支持医药创新能给产业更多的稳定性预期和发展信心。

　　《华夏时报》刊发《创新药产业发展核心问题待解，全链条支持方案将发挥多大作用》称，在创新药的市场准入之路上，支付体系可以说是最重要的一环。如果说产品线就是创新药企的生命线，那支付体系就是决定了血管走向的命脉。根据我国《“十四五”全民医疗保障规划》中明确的“十四五”期间全民医保总体目标，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，实现多层次医疗保障制度体系的健全。《实施方案》中同样提到，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险等政策，构建多层次支付体系。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林曾将医疗保障体系形象地比喻成一栋三层楼体系，基本医疗保险是主体，医疗救助托底，补充保险、商业保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展。

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