江宁高新区再添上市新药_新浪财经

本报讯（李凯江高轩）近日，由江宁高新区企业江苏奥赛康药业自主研发的3类化药——注射用福沙匹坦双葡甲胺获国家药品监督管理局批准上市，视同通过一致性评价。目前园区已有8款新药和3款器械上市。

福沙匹坦双葡甲胺是一种推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物，注射用福沙匹坦双葡甲胺由默克公司研发，于2008年在欧美上市，目前暂未进入中国。奥赛康于2022年8月完成注射用福沙匹坦双葡甲胺工艺验证、临床Ⅰ期和Ⅲ期研究提交生产注册申请，近日获批取得药品注册证书。该药获批上市，将丰富临床用药选择，为患者提供更优的止吐解决方案。

截至目前，江宁高新区共有8款新药和3款器械上市，其中包括2024年南京市首个1类创新药和2个三类医疗器械注册证获批。今年1—5月，江宁高新区生物医药企业营业收入同比增长46%，呈现加速跑的良好势头。当前，江宁高新区正依托科教资源禀赋，优化营商环境，壮大产业集群优势，全力建设生物医药产业最优生态服务示范区，打造高水平生物医药产业集群。