转自：中国医药报
13.安进（Amgen）
2023年营收：282亿美元
今年5月，美国食品药品管理局（FDA）加速批准安进的靶向DLL3/CD3的双特异性抗体tarlatamab上市，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此外，安进日前还公布了其潜在“first-in-class”在研抗体多肽偶联药物AMG 133在治疗肥胖症方面的Ⅰ期临床试验结果。数据显示，肥胖患者只需每月注射1针，接受高剂量AMG 133治疗85天后，体重可降低14.5%（约26斤），这些患者停药后150天仍可维持体重降低11.2%。
14.勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）
2023年营收：277亿美元
2023年，勃林格殷格翰与礼来联合开发的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Jardiance（恩格列净）先后获得欧盟委员会和美国FDA的批准上市，用于治疗慢性肾病（CKD）；与Zealand Pharma联合开发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体双重激动剂Survodutide，在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床试验中达到主要终点和全部次要终点。2023年6月，勃林格殷格翰公布的一项Ⅱ期临床试验结果显示，未患有2型糖尿病的超重或肥胖患者，接受每周1次Survodutide皮下注射达46周后，40%使用最高和次高剂量的患者体重减轻了约19%。目前，Survodutide正在进行Ⅲ期临床试验，评估治疗超重和肥胖患者的效果。
15.武田（Takeda）
2023年营收：270亿美元
2023年11月，武田宣布，美国FDA批准其酶替代疗法Adzynma的上市申请，用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）成人和儿童患者。此外，武田与和黄医药联合开发的Fruzaqla（呋喹替尼）也获得美国FDA批准上市，用于治疗特定的结直肠患者。
今年，武田开发的Eohilia（布地奈德口服混悬液）获得美国FDA批准上市，用于治疗11岁以上嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者；BCR-ABL1激酶抑制剂Iclusig（ponatinib）获得美国FDA加速批准，与化疗联用，用于治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者。
16.吉利德科学（Gilead Sciences）
2023年营收：269亿美元
2023年，吉利德科学的ADC药物Trodelvy获得美国FDA批准上市，用于治疗转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌，患者应接受过内分泌疗法与额外至少二线系统性治疗。这是首个证实能够为此类经治转移性乳腺癌患者带来总存活益处的Trop2靶向ADC药物。吉利德科学与默沙东联合开发的长效抗HIV口服组合疗法Islatravir和Lenacapavir在Ⅱ期临床试验中获得积极结果：在24周时，该创新组合保持了高比率（94.2%）HIV感染者的病毒抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/毫升）。
今年，吉利德科学斥资达43亿美元收购了Cymabay Therapeutics，获得其在研药物Seladelpar。该药物已获得美国FDA授予的优先审评资格，用于治疗原发性胆汁性肝硬化患者。
17.拜耳（Bayer）
2023年营收：261亿美元
截至今年3月，拜耳的潜在“first-in-class”双重神经激肽-1，3（NK-1，3）受体拮抗剂Elinzanetant已在3项治疗更年期患者潮热的Ⅲ期临床试验中达到主要终点，显著降低了受试者中度至重度血管舒缩症状（VMS）的频率和严重程度。拜耳计划向监管机构递交3项临床试验结果，申请药物上市。
今年3月，拜耳宣布与BridgeBio Pharma达成合作，获得在欧洲商业化BridgeBio Pharma在研疗法Acoramidis的独家许可。该疗法用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM），已在欧盟和美国递交上市申请。
18.德国默克（Merck KGaA）
2023年营收：188亿美元
2023年，德国默克通过与多家新锐企业达成合作和授权交易，扩展研发管线。2023年10月，德国默克与恒瑞医药共同宣布，就恒瑞医药自主研发的PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞医药自主研发的Cl audin-18.2靶向ADC疗法SHR-A1904的独家选择权。2023年12月，德国默克与和誉医药达成CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）的独家许可协议。
今年，德国默克与C4 Therapeutics签订了一项许可和合作协议，合作开发针对C4 Therapeut ics管线中两个关键致癌蛋白靶点的靶向蛋白降解剂。
19.梯瓦（Teva）
2023年营收：约158亿美元
梯瓦的研发管线中除了多款生物类似药，还有创新小分子和生物制品在研疗法。其中，TEV-'574是靶向TL1A的单克隆抗体，具有抗炎症和抗纤维化效果，在首个人体临床试验中表现出良好的安全性特征，并且可有效与TL1A靶点结合，支持进一步在Ⅱ期临床试验中用于治疗炎症性肠病（IBD）。梯瓦的长效缓释皮下注射疗法TEV-'749正在进行Ⅲ期临床试验，用于治疗精神分裂症。该疗法利用名为St eadyTeq的缓释技术，使活性药物Olanzapine能够在每月1次给药的治疗方案下，通过持续释放维持药物治疗剂量。
20.Viatris
2023年营收：154亿美元
Viatris是迈兰（Mylan）与辉瑞旗下专注于非专利品牌和仿制药业务的辉瑞普强（Upjohn）合并而成的全球性医药企业。2023年9月，Viatris与Ocuphire Pharma联合开发的眼药水Ryzumvi（0.75%酚妥拉明眼科溶液）获得美国FDA批准上市，用于逆转肾上腺素能激动剂或抗副交感神经药物的散瞳作用。
今年4月，Viatris与Idorsia宣布达成全球研发合作协议。根据协议，Viatris将获得Idorsia的Selatogrel和Cenerimod全球独家开发和商业化权利，并可能在未来获得Idorsia的其他创新项目。Selatogrel是一款速效、可逆、高选择性的P2Y12抑制剂，用于治疗急性心肌梗死（AMI）患者；Cenerimod是一款潜在“first-in-class”、高度选择性的S1P1受体调节剂，为每日1次的口服片剂，用于治疗系统性红斑狼疮。两款药物均处于Ⅲ期临床试验阶段。
（药明康德内容团队供稿）
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