减肥+显著改善脂肪肝！信达/礼来宣布玛仕度肽展现积极效果

财联社6月25日讯（编辑 史正丞）种种迹象显示，中国减肥药市场即将迎来更加激烈的竞争。对于一半成年人肥胖或超重（注：这是2020年的官方数据）的国度而言，这大概也能被视为一个好消息。

在周二诺和诺德确认诺和盈（也就是俗称的Wegovy）获批在中国上市之际，信达生物与礼来也亮出了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个减重三期临床实验结果。除了减重效果能够与诺和诺德竞争一番外，这款药物也特别强调了对肥胖人群脂肪肝的改善效果。

从药物原理上来讲，GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）能引发抑制食欲、延缓胃排空的效果；而GCGR（胰高血糖素受体）能增加能量消耗，促进脂肪酸氧化和脂肪分解，从而实现改善脂肪肝的效果。

减重、降肝脂效果同样显著

对中国股民来说，这个在中国做的试验自然更具有参考意义。这项Ⅲ期试验总共入组610名中国成年人，要求BMI≥28，或BMI≥24且至少有一种与体重相关的合并症。相对而言，诺和诺德、礼来过去在国际上做的试验，入组患者的肥胖程度往往还要高一些。

根据试验设计，入组受试者按照1：1：1的比例，分别接受（每周）皮下注射一次4mg、6mg玛仕度肽，以及安慰剂，总共持续48周。

根据试验结果，高剂量组在持续用药48周后，体重减轻的幅度接近15%，而安慰剂组的体重几乎没有变化，同时低剂量组的体重也减少了12%。这个数据与礼来已经获批上市的减肥药Zepbound（替尔泊肽注射液）颇为相近。

更受市场瞩目的是，玛仕度肽在减轻肥胖患者肝脂肪含量方面，也交出了漂亮的数据。

根据试验报告披露，在实验初期的肝脂肪含量（LFC）大于等于5%的69名受试者中，完成48周试验后，肝脂肪含量与用药呈现出显著的关联性。其中基线LFC≥5%的受试者中，经过48周治疗，4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量分别减少63.3%和73.2%。在脂肪肝更加严重（LFC≥10%）的受试者中，6mg玛仕度肽组的肝脂下降比例更是达到80.2%。

（来源：公告）

减肥药竞争快速趋向白热化

随着司美格鲁肽/替尔泊肽在全球范围展开全面竞争，这条被高盛称为“2030年1300亿美元市场”的黄金赛道，眼下正变得愈发拥挤。

除了辉瑞、安进、勃林格殷格翰等知名药厂纷纷布局GLP-1减肥药，诺和诺德的丹麦“老乡”Zealand Pharma也在上周发布了长效胰淀素（amylin）类似物petrelintide的Ⅰb期实验数据。同时随着司美格鲁肽面临专利保护期的疑云，一系列中国药厂也已经开始布局仿制药赛道。

面对着一众追赶者，市场已经开始将目光放在具有“复合疗效”的减肥药身上。礼来CEO戴夫·瑞克斯本月初接受媒体采访时透露，公司内部对一种名为瑞他鲁肽（retatrutide）的药物寄予厚望，这是一种三重激动剂药物，因为它模拟了三种抑制食欲的激素。

瑞克斯透露，瑞他鲁肽不仅减肥效果更强，同时对内脏脂肪、脂肪肝等难以治疗的肥胖类型也有很强的效果。

而诺和诺德的下一款重磅新减肥药大概率会是CagriSema——结合卡格里林肽（cagrilintide）与司美格鲁肽（semaglutide）的药物。卡格里林肽是一种长效双重胰淀素类似物，市场预期这两种药物的组合有机会进一步刺激减肥效果。

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