每经编辑 黄胜
诺和诺德官网消息，近日，国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。
据悉，诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。
图片来源：每经记者 王昊毅 摄（图文无关）盘面上，6月25日，减肥药概念午后异动拉升，翰宇药业一度大涨8%。百花医药、英特集团涨停，博济医药、常山药业等跟涨。
作为一种新型长效GLP-1RA药物，司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减肥效果而风靡全球。尤其是顶级富豪马斯克等名人也亲自使用并多次在社媒平台上为这款新型减肥药“摇旗呐喊”，这更是让司美格鲁肽快速走上“神坛”。
据中国证券报，2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下，Wegovy在美国市场供应偏紧，甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。
中商产业研究院发布的一份有关长效GLP-1RA市场现状及未来发展趋势的报告显示，2023年全球司美格鲁肽市场规模为216亿美元（约合人民币1564亿元），同比增长98.2%。中商产业研究院分析师预测，2024年全球司美格鲁肽市场规模将达到266亿美元（约合人民币1926亿元）。
据诺和诺德本月初公布的一季报，其在全球GLP-1市场继续保持领先地位，市场份额达到55.3%。在今年一季度，该公司皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）销售额为278.1亿丹麦克朗（约合290亿元人民币），同比增长43%；Wegovy销售额为93.77亿丹麦克朗（约合98亿元人民币），同比增长107%。
然而，近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。
今年5月22日，发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明，服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，以下简称ED）。
研究对比发现，治疗组出现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过，据非营利学术医疗机构Mayo Clinic，ED的诱因较多，包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。
据澎湃新闻，本月4日，对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果，诺和诺德中国表示，根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要，性功能障碍并非Wegovy（减重版司美格鲁肽）说明书提及的副作用。
诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量（起始治疗和结束治疗时）或治疗持续时间的充分信息。因此，无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。
每日经济新闻综合澎湃新闻、公开消息、中国证券报、每日经济新闻（记者：蔡鼎）
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封面图片来源：每经记者 王昊毅 摄
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