江北新区人才企业 创新产品成绩+3！

转自：南京晨报

1、驯鹿生物CAR-T注射液学术成果在《Science Immunology》发表

5月10日，国际权威学术期刊Science子刊《Science Immunology》（《科学-免疫》）正式发表了江北新区企业驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者的单细胞多组学分析的研究论文——Single-cell analysis of anti-BCMA CAR T cell therapy in patients with central nervous system autoimmunity。

此论文在世界范围内首次描绘了CAR-T在自身免疫疾病患者体内的动态变化轨迹，分析了CAR-T细胞中枢浸润的分子特征，揭示了CAR-T治疗中枢神经系统免疫性疾病的中枢神经免疫重塑机制，并从细胞和分子水平阐明了自身免疫性疾病患者和肿瘤患者CAR-T细胞的分子差异。

2、健友股份依诺肝素钠注射液获埃及批准上市

5月13日，江北新区企业南京健友生化制药股份有限公司（下称“健友股份”）宣布，其依诺肝素钠注射液获得了埃及颁发的药品注册证书，正式批准该产品上市销售。

血栓栓塞性疾病是全球发病率和死亡率排名第一的疾病。依诺肝素钠是目前世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，也是治疗抗凝血的金标准药物。

健友股份于1987年涉足肝素钠行业，三十多载拼搏奋斗，始终致力于持续地向全球患者提供高质量的安全有效药物和服务。数据显示，2023年全球依诺肝素钠市场规模约37.7亿美元，埃及市场规模约5202万美元 。

3、远大赛威信重组带状疱疹疫苗临床再迎新进展

5月14日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，江北新区企业远大赛威信生命科学（南京）有限公司（下称：远大赛威信）的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）申报临床并获受理。

远大赛威信重组带状疱疹疫苗采用具有全球自主知识产权的TVA01新佐剂系统，疫苗临床前药效显示细胞免疫与体液免疫效果均优于GSK已上市疫苗，安全性较好。去年8月，该疫苗获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，已在澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。

据南京生物医药谷

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