华润双鹤间苯三酚注射液获《药品注册证书》 国内已有22家获批

华润双鹤间苯三酚注射液获《药品注册证书》 国内已有22家获批
2024年05月23日 21:49 新京报

转自:贝壳财经

新京报贝壳财经讯(记者丁爽)5月23日,华润双鹤发布公告称,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到国家药品监督管理局颁发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。

该药品用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,截至公告日,双鹤利民就该药品开展仿制研究累计研发投入为657.19万元。

间苯三酚注射液由法国Laboratoire L.lafon公司研发,并于1993年在法国批准上市,现持证商为Teva Sante,商品名Spasfon,于2001年8月在国内批准进口,现已退出中国市场。根据全球71个国家药品销售数据库显示,2022年Spasfon的全球销售额为25.41万美元。

国内市场,根据国家药监局信息显示,含双鹤利民在内,中国境内已批准上市的间苯三酚注射液共有22家,其中通过和视同通过一致性评价的生产企业21家。

根据米内网数据,2023年国内医疗市场间苯三酚注射液销售总额(终端价)为8.21亿元,其中排名前4名的企业为南京恒生制药有限公司、万邦德制药集团有限公司、武汉人福药业有限责任公司和成都倍特药业股份有限公司,所占市场份额分别为62.39%,27.83%,9.74%和0.04%。

编辑 岳彩周

校对 卢茜

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