益佰制药被取消广东联盟中成药集采中选身份

益佰制药被取消广东联盟中成药集采中选身份
2024年05月22日 16:30 媒体滚动

  中国食品药品网讯 贵州益佰制药股份有限公司(以下简称益佰制药)核心产品艾迪注射液生产违规的影响还在持续。

  5月18日,益佰制药发布《关于艾迪注射液在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购有关情况说明的公告》(以下简称《公告》)称,广东省药品交易中心取消其产品艾迪注射液在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。

  《公告》指出,艾迪注射液为广东联盟清开灵等中成药集中带量采购中选药品,供货区域为广东、山西、河南、海南、宁夏、青海。截至目前,上述供货区域内各省供货协议未完全到期。本次艾迪注射液被取消广东联盟清开灵等中成药集中带量采购中选身份后,在上述供货区域内各省供货协议到期前,艾迪注射液将不能继续向上述区域供货。

  艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年的营业收入占益佰制药整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%;艾迪注射液在广东联盟供货区域2020年、2021年、2022年、2023年的营业收入占艾迪注射液营业收入的比例分别为21.31%、19.53%、20.51%、22.79%。

  据悉,艾迪注射液适应证包括原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤以及妇科恶性肿瘤等。在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中,艾迪注射液为乙类药品。

  4月13日,根据益佰制药发布的公告,因其在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,益佰制药及其相关责任人分别收到了贵州省药监局出具的行政处罚告知书。同时明确,益佰制药的艾迪注射液已停止生产。

  随后,4月19日益佰制药再次发布公告称,益佰制药及其相关责任人分别收到了贵州省药监局出具的行政处罚决定书和行政监管措施通知书,相关责任人收到了贵州省药监局出具的行政处罚决定书。益佰制药按照相关法律法规规定和相关部门的要求,暂停艾迪注射液的生产销售,并主动召回已售产品。

  值得注意的是,4月19日,益佰制药发布了2024年第一季度报告。今年一季度,益佰制药实现营业收入约为5.73亿元,与2023年同期相比下降16.26%;归属于上市公司股东的净利润与2023年同期相比下降255.58%,约为-6845.48万元。益佰制药给出的理由为“主要系本期艾迪注射液停产,收入大幅下降”。这也引发了行业内对于艾迪注射液究竟何时开始停产的种种猜测。

  4月30日,广东省药品交易中心发布公告称,根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件(GDYJYPDL202103)》有关“中选/备选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况,取消中选/备选身份”的规定,取消益佰制药产品艾迪注射液在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。

  截至5月21日收盘,益佰制药A股股价报收3.80元,总市值30.09亿。自4月12日以来,益佰制药股价累计下跌19.32%。(刘鹤)

《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:常靖婕)

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