方大集团东北制药新产品0.5g注射用阿奇霉素获批上市

方大集团东北制药新产品0.5g注射用阿奇霉素获批上市
2024年05月08日 13:50 媒体滚动

转自:沈阳日报

  本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)4月30日,辽宁方大集团东北制药又一新产品注射用阿奇霉素(规格:0.5g)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。

  该产品可用于治疗敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。此次获批有利于东北制药进一步丰富产品管线,提升企业市场竞争力,为企业发展带来新的市场机遇。

  锚定药品创新研发,打造大健康产业新质生产力。混改以来,东北制药坚持仿制药与创新药双轮驱动,积极推进新产品研发进度,加速在研新产品项目转化。“我们采取自主创新、联合开发、项目引进等多种方式充实研发管线,聚焦高质量仿制药,强化首仿、快仿,坚持高质量研发。”研究院院长刘素娜介绍,近3年来,东北制药已先后有17个新产品获得注册证书或登记号。其中,盐酸羟考酮注射液为国内首仿,填补了国内空白;卡前列素氨丁三醇注射液为国内首家视同通过一致性评价的品种,且采用自研自产原料药,打破了进口原料药的垄断地位。

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