九安医疗(002432)公告称,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
中国财富通5月8日 - 九安医疗(002432)公告称,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司iHealth Labs Inc.的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后,可在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
子公司iHealth美国的上述产品获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(EUA)后,需求者购买无需处方,通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可能为公司带来相关销售收入。此次检测产品通过应急使用授权(EUA)是公司核心战略相关业务的进一步拓展,丰富了公司IVD领域的产品线。
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