5月6日,复星医药公告称,公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方案的III期临床试验。
公告显示,HLX22为集团自AbClon,Inc.许可引进,并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。截至公告日,于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌。
(上交所)
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