西点药业:收到氨溴特罗口服溶液药品注册受理通知书

西点药业:收到氨溴特罗口服溶液药品注册受理通知书
2024年03月08日 16:42 中国财富网
西点药业(301130)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氨溴特罗口服溶液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据相关规定,经审查,决定予以受理。根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。

中国财富通3月8日 - 西点药业(301130)公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氨溴特罗口服溶液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据相关规定,经审查,决定予以受理。根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。

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