小K播早报|国家医保局探索新上市药品首发价格新规 我国编制首部脑机接口研究伦理指引

小K播早报|国家医保局探索新上市药品首发价格新规 我国编制首部脑机接口研究伦理指引
2024年02月07日 08:10 财联社

《科创板日报》2月7日讯 今日科创板早报的主要内容还有:中芯国际、华虹半导体披露第四季度业绩情况;恒瑞医药子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验。

【市场动态】

国家医保局探索新上市药品首发价格新规 支持高质量创新药获得“与高投入、高风险相符的收益回报”

国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿5日通过有关行业协会征求意见,主旨是坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。概括地说,就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。

我国编制首部脑机接口研究伦理指引

记者从科技部获悉,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会近日编制了《脑机接口研究伦理指引》,系我国在脑机接口研究领域的首部伦理指引,明确开展脑机接口研究应确保研究具有社会价值,应主要致力于修复型脑机接口技术,强调通过技术的发展服务公众的健康需求。此次发布的指引明确了“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则,指出脑机接口研究应适度且无伤害,研究的根本目的是辅助、增强、修复人体的感觉—运动功能或提升人机交互能力,提升人类健康和福祉;对严重危及生命且尚无其它有效治疗手段的罕见病,可在严格遵守国家关于医疗器械、临床研究等相关规定的条件下,经充分知情同意,开展脑机接口创新产品的临床试验。

商务部:提振新能源汽车等大宗消费 积极培育智能家居等新的消费增长点

商务部副部长盛秋平今日在发布会上表示,今年商务部将坚持商务工作“三个重要”定位,以“消费促进年”为主线,继续组织系列消费促进活动,出台针对性强的政策措施,激发有潜能的消费。一方面,稳定和扩大传统消费,深化汽车消费从购买管理向使用管理转变,推进汽车后市场高质量发展,提振新能源汽车、家电等大宗消费;另一方面,培育壮大新型消费,大力发展数字消费、绿色消费、健康消费,积极培育智能家居、国货潮品等新的消费增长点。同时,加快推进国际消费中心城市和县域商业体系建设,不断优化消费环境,推动消费从疫后恢复转向持续扩大,为推动经济回升向好作出积极贡献。

韩国新版电动汽车国家补贴方案出炉

韩国环境部公布的2024年新版电动汽车补贴方案显示,今年购买价格低于5500万韩元的电动汽车最多可获得650万韩元国家补贴。具体来看,韩国政府今年同去年一样只面向基础价格低于8500万韩元的电动汽车提供补贴。然而,要想获得最高额度补贴,车价须低于5500万韩元,该数值较去年下调200万韩元。

【公司面面观】

中芯国际:2023年度归母净利润11.48亿元 同比下降58.2%

中芯国际公布2023年第四季度业绩快报,2023年第四季度报告期内,公司实现营业收入人民币121.52亿元,较上年同期增长3.4%;归属于上市公司股东的净利润11.48亿元,同比下降58.2%。

华虹半导体:2023年第四季度销售收入4.554亿美元 上年同期为6.301亿美元

华虹半导体港交所公告,2023年第四季度销售收入4.554亿美元,上年同期为6.301亿美元,上季度为5.685亿美元。我们预计第一季度销售收入约在4.5亿美元至5.0亿美元之间。去年四季度母公司拥有人应占溢利3,540万美元,上年同期为1.591亿美元。

恒瑞医药:子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验

恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂。

中贝通信拟建设智算中心

中贝通信拟投资智算中心建设项目,拟在多地建设算力集群,为客户提供算力服务,项目投资总金额不超过30亿元;拟投资动力电池与储能系统项目,将形成年产5GWh锂离子动力电池与储能系统的能力,投资总金额不超过8亿元。

通化东宝产品申报减重适应症

通化东宝子公司东宝紫星(杭州)生物医药取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书,该药品可发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的药物。

泰格医药等公司拟回购股份

泰格医药拟以5亿至10亿元回购股份,回购价格不超过60元/股。

康缘药业拟以1.5亿至3亿元回购股份,回购价格不高于18元/股。

中国软件拟以1亿至2亿元回购股份,回购价格不高于33元/股。

迪安诊断拟以1亿至2亿元回购股份,回购价格不超过28元/股。

兆易创新董事长提议以1亿至2亿元回购股份,回购价格不超过110元/股。

派能科技董事长提议以1亿至2亿元回购股份,回购价格不超过149.75元/股。

南亚新材董事长提议以7500万至1.5亿元回购股份。

昭衍新药董事长冯宇霞提议以5000万至1亿元回购股份。

龙迅股份拟以3000万至6000万元回购股份,回购价格不超过88元/股。

海优新材回购股份资金总额由3000万至5000万元调整为7000万至9000万元。

智明达:取得约1.2亿元弹载嵌入式计算机、机载嵌入式计算机相关模块需求订单

智明达公告,公司于近期收到客户的相关任务需求订单,总金额约为1.2亿元(含税)。任务需求订单标的为弹载嵌入式计算机、机载嵌入式计算机相关模块。

【科技前沿】

新型纳米腔重新定义光子极限

一个由欧洲和以色列物理学家组成的团队在量子纳米光子学领域取得重大突破。他们引入了一种新型的极化子腔,并重新定义了光子限制的极限。6日发表在《自然·材料》杂志上的论文详细介绍了这项开创性的工作,展示了一种限制光子的非常规方法,克服了纳米光子学的传统限制。

脑植入物成功控制癫痫和强迫症

美国俄勒冈健康与科学大学(OHSU)的一名女患者成为世界上第一个受益于植入式大脑刺激器的患者。这种刺激器通过有效控制,改变了两种让她备受困扰的疾病症状:癫痫发作和强迫症。这项发表于《神经元》杂志的案例研究,描述了一种反应性神经刺激系统(RNS)的交互式编程,该系统可成功控制曾经扰乱这名患者生活的疾病。

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