润都股份伏立康唑干混悬剂获药品注册证书|药品_新浪财经

新京报讯（记者刘旭）2月5日，润都股份发布公告宣布，公司收到国家药监局签发的伏立康唑干混悬剂《药品注册证书》。润都股份成为国内第二家通过化药4类仿制申报取得该药品注册证书的企业。

伏立康唑干混悬剂为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。适用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗，以及预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。伏立康唑干混悬剂也是2019年7月国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局联合发布的《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》中的药品。

目前，国内已获批的伏立康唑制剂主要包括注射用伏立康唑、伏立康唑片、伏立康唑胶囊、伏立康唑干混悬剂、伏立康唑分散片等。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端伏立康唑销售规模超过35亿元。

校对翟永军

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