柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于特定批次的非吸收性尼龙缝线的灭菌剂量超出了批准的范围,可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture(国械注进20162021023)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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