广生堂:子公司抗新冠药物泰中定获批上市

广生堂:子公司抗新冠药物泰中定获批上市
2023年11月24日 19:54 界面新闻

广生堂11月24日公告,公司创新药控股子公司广生中霖抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)获国家药监局附条件批准上市,并收到《药品注册证书》。

II/III期临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。泰中定的成功上市,有望为新冠感染患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低、具有差异化优势的治疗选择。

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