医疗器械的主题赛道|医疗器械_新浪财经

为什么港股Biotech中，创新器械估值比创新药低得多？

两者是完全不同的创新模式。制药创新是颠覆式的，只要钱够烧，鼓励冒险试错，市场容忍度极高。医疗器械创新是渐进式改良，偏向于传统高端制造，市场风险偏好不高，给的估值低，对亏损容忍度也低。

器械企业没有资格标榜自己创新，就可以无限期获得业绩豁免。

器械企业的理想形态是全面均衡发展，有实质性的净利润支撑估值。创新包袱轻有正面意义，意味着研发费用率可以低于10%，也意味着龙头地位更稳固，后来者难以通过技术创新实现非线性超越，只能老老实实卖产品，把业绩和市场份额做起来。

创新药属于风投范畴，股价运动形式是高弹性，医疗器械属于经典价值投资，股价运动形式是长期缓慢爬坡。

经历三季度强监管风暴的洗礼，医疗器械理想型企业的形象更为清晰，依靠全面均衡的能力，足以平滑外部冲击。

类似创新药的GLP-1减肥产业链、NASH、阿尔茨海默症，创新器械也有自己的高景气主题赛道。

1、医疗器械四美

据粤开证券医药统计，美股营业收入排名前10的器械企业年营收总额超过 2000 亿美元，而A股营业收入排名前10的器械企业年营收总额不足100亿美元，仍然处于生命周期的朝阳阶段。

我们来看4家理想型器械企业的韧性。

迈瑞医疗(252.910, -2.88, -1.13%)

2023Q3净利润33.92亿元，同比增长20.5%，营收88.28亿元，同比增长11.2%，毛利率提升至67.2%。前三季度研发投入 28.11 亿元，同比增长23.3%，占营收比重达到 10.3%，在器械行业中属于顶配水准。

今年8 月以来，国内公立医院正常的招投标活动显著推迟，诊疗有所放缓，对设备类的生命信息与支持和医学影像影响较大，对试剂类的IVD的影响相对有限，发光、血球、生化重磅新品装机表现亮眼，带动试剂快速放量。明星产品BC-7500 系列预计全年带来的收入贡献有望超过10亿元，这将成为迈瑞历史上*在上市第三年就实现收入突破10亿元的新产品。

同时，海外市场也在拉动业绩，第三季度营收同比增长23.0%，其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。从产线角度，国际体外诊断和生命信息与支持产线第三季度增长也分别超过40%和20%。体外诊断产线前三季度成功突破近百家海外第三方连锁实验室，突破数量已提前达成全年目标。生命信息与支持产线竞争力已经全面达到世界一流水平，在欧美和发展中国家全面进入了高端医院和大型医疗集团的阶段。

迈瑞医疗在国内体外诊断和微创外科市场的占有率仅分别约为10%和2%，而这两块市场在国内的容量均为数百亿级别，随着今明年重磅新品的发布，这两块市场将成为重要发力点。

新产业(62.000, 0.21, 0.34%)

与迈瑞医疗一样，受益于化学发光国产替代逻辑，海外业务也保持高增速，2023Q3净利润4.37亿元，同比增长23.0%，环比增长10.6%，毛利率提升至74.4%。

风平浪静的原因是，海外市场第三季度收入同比增速为31.7%，带动公司整体业务收入保持平稳快速增长。近两年，公司借鉴印度子公司本土化经营积累的经验，已陆续完成设立9 家海外子公司。前三季度国内外X8高速机型实现销售/装机646台，随着中大型终端客户占比持续增加，带动仪器单产快速提升，试剂收入有望持续放量。更高速的发光仪X10明年底上市，自研流水线T8预计明年Q2上市。

爱博医疗(94.380, 0.34, 0.36%)

2023Q3净利润8879万元，同比增长19.7%，毛利率首次跌破80%，前三季度销售费用同比增长90.8%，结合欧普康视(16.560, -0.66, -3.83%)三季报，可判断消费医疗疲软，角膜塑形镜品牌增多，市场竞争格局变差，供货价格下降是大趋势。

但爱博医疗2023Q3营收2.61亿元，同比增长55.2%，超出预期。视力保健产品（离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品）快速放量，初步与人工晶状体、角膜塑形镜形成三足鼎立之势，可分散经营风险。控股子公司福建优你康第2023Q4并表，其拥有7张水凝胶（彩片和透明片）和硅水凝胶的隐形眼镜（透明片）产品注册证，具有较高的商业壁垒，并拥有GMP厂房和7条信息化、规模化隐形眼镜生产线。

角膜塑形镜市场放缓可被对冲。爱博医疗隐形眼镜产能预计今年底达2亿片，搭配高壁垒产品硅水凝胶，将成为第三大产品线。人工晶状体业务虽然增长最慢，但受益于老年龄化，耐力很强，并且主要走集采通道，政策风险较小，销售费用可控。非球面三焦散光人工晶体及非球面EDoF晶体处于临床试验阶段，有望加速高端晶体的国产替代。

惠泰医疗(356.030, 7.51, 2.15%)

2023Q3净利润1.46亿元，同比增长43.4%，环比下降5.8%，销售净利率32.7%，创历史新高，考虑到医院招投标活动推迟，实属不易。血管介入类为增长主引擎，其中冠脉通路类借助集采加速国产替代。外周介入类高增长延续，电生理借助集采加速入院放量，用于房颤治疗的射频组套和PFA系统有望于2024年上市并全面启动电生理高端领域国产替代。近期北京DRG电生理集采价格出炉，好于福建联盟电生理集采，不同细分产品得到更客观的定价，体现医保对临床习惯的尊重及对创新器械的持续鼓励。

2、高景气赛道四美

以上4家医疗器械龙头均为两市规模*的医疗器械ETF(159883)重仓股，下面将提到的高景气器械企业也是医疗器械ETF(159883)成分股。

截至11月1日，医疗器械ETF (159883)份额达40.37亿份，近3个月累计增加2.16亿份，获得资金持续加仓。如前所述，医疗器械具有长期投资价值。

2019年国内规上医药与医疗器械规模比约为4.65：1，考虑到国家近年来要求控制药占比，参考海外发达国家药械比1:1的规模格局，国内医疗器械行业还存在广阔的发展空间。随着诊疗活动恢复正常，预计医疗器械第四季度业绩将环比改善，当前正是配置医疗器械ETF (159883)的合适时间窗口。

康复医疗

康复器械赛道以前并不优质，主要产品为II类、I类医疗器械，技术壁垒低，市场分散，而且国内患者的治疗习惯不一样，对非致命、仅影响生存质量的病患不积极。

情况正在发生变化。

退休大潮来临，老龄化市场发酵。据东吴证券(7.990, -0.09, -1.11%)医药分析，未来10年每年加入60岁的2400万人，支付能力强。据国家人口规划发展数据，我国2030年60岁以上人口占比将达25%左右，人数达3.63亿人。

这一逻辑开始体现于康复医疗器械的业绩改善。

翔宇医疗(35.450, -1.50, -4.06%)连续3个季度实现营收、净利润环比增长，2023Q3营收2.07亿元，创历史新高，同比增长52.7%，净利润0.72亿元，同比增长35.2%。参考国家政策要求的“二级及以上综合医院需独立设置康复医学科”，将对康复医疗器械需求产生较大拉动。

伟思医疗(31.550, -1.69, -5.08%)针对卒中、老年患者群体的神经康复、运动康复业务收入规模较小，所以整体业绩改善不明显，后续将抓住康复专用经颅磁的单品优势，与康复电和康复训练设备组合销售，加快核心产品布局。

NASH

Madrigal已向FDA提出Resmetirom上市申请，PDUFA日期为2024年3月14日，有望成为NASH治疗领域*个获批药物，将带动肝纤维化检测需求快速释放。

福瑞法国子公司Echosens的FibroScan系列肝纤维化诊断仪器可用于NASH 的早期诊断，其FibroGo按次收费的商业模式可降低医疗机构设备购置成本，提升肝纤维化检测的渗透率。

Echosens为NASH新药上市布局蓄势，增加采购设备零部件，扩张业务规模，预付款项比今年初增长73.7%，支付其他与经营活动有关的现金同比增长143.6%。

阿尔茨海默症

国内阿尔兹海默症诊断市场规模预计2025年达260.2亿元。PET影像检测方法比较成熟，对脑部疾病的诊治具有重要价值，东诚药业(13.530, -0.23, -1.67%)Tau蛋白检测产品APN-1607正处于三期临床阶段，2024年有望递交NDA，与礼来合作申报的Aβ显像剂氟[18F]洛贝平注射液已于今年8月提交上市申请。东诚药业今年底投入运营的核药生产中心将超过30个，平安证券医药分析，考虑到目前阿尔兹海默症诊断核药以18F标记为主，均需要依托核药房网络进行生产，因此认为东诚有望承接更多AD诊断核药的CDMO业务。

亚辉龙(16.860, 0.30, 1.81%)在阿尔兹海默症领域有核心产品在研，与北京大学*医院、北京宣武医院、北医三院多家国内*医疗机构开展阿尔兹海默症方向的课题合作。

金域医学(33.980, -1.89, -5.27%)已形成完整的AD全病程检测服务，可提供阿尔茨海默病Aβ42、Aβ40、Aβ42/40比值、Tau蛋白，神经丝轻链蛋白Nfl、APOE基因多态性多个项目，覆盖AD诊疗全流程。

诺唯赞(22.100, -1.20, -5.15%)化学发光平台的阿尔茨海默症系列产品在原料研究上取得重大突破，产品已完成可行性验证。

热景生物(67.300, 4.00, 6.32%)增资的标的智源生物已开展针对阿尔茨海默病的诊断试剂盒的研发。

自免疾病

自免疾病作为第二大疾病市场，随着白介素家族、新一代JAK抑制剂、CAR-T疗法陆续上市的催化，正被激活。

我国自免检测市场主要被海外公司占据，占比达到80%，包括美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国 AESKU、美国伯乐。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，在国内市场占有率*。

相对欧美进口品牌，国内企业进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市场份额相对较小。

自 2010 年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，目前国内企业中，亚辉龙、科新生物、浩欧博(87.240, -2.28, -2.55%)市场份额相对较高。

最后附上中证医疗器械指数Q3业绩概览，医疗器械业绩、政策多重底部陆续确立，IVD板块也即将消化疫情期间高基数效应。