来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒

来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
2023年10月17日 09:17 中新经纬

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  近日,全国多地医院出现较多肺炎支原体感染患者,多以儿童为主。公开报道显示,罗红霉素、阿奇霉素目前为支原体肺炎的首选治疗药物。2月国家卫健委印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》(下称指南)也提及了前述药物。

  不过,有网友称,眼下阿奇霉素已在部分平台售罄。那么,目前厂家的供应情况如何?

  有报道称,今年肺炎支原体感染发生期提前,在7、8月份就出现就诊高峰。今年7月以来,上海儿童医学中心收治支原体肺炎患儿近400名,与往年相比,占比翻了一番,达到了80%左右。

  根据指南,肺炎支原体肺炎指肺炎支原体感染引起的肺部炎症,可以累及支气管、细支气管、肺泡和肺间质,多见于5岁及以上儿童,但5岁以下儿童也可发病。

  在网友的讨论中,大环内酯类抗生素阿奇霉素与罗红霉素被反复提及。有网友称已将阿奇霉素加入家中常备药。

  也有网友称“医院阿奇霉素不够,让去外面药店买”。

  不过,16日下午,中新经纬切换多个城市收货地址后看到,阿奇霉素在方舟健客、药房网、1药网、美团买药等电商渠道并未出现售罄的情况,不过个别商品显示库存较少或需调货。

  目前相关药品的厂家供应情况如何?多家上市企业近日在投资者问答平台回应产品情况,葫芦娃罗欣药业以及长江健康下属子公司海灵药业均表示公司抗生素类药品包括阿奇霉素。

  长江健康14日在投资者互动平台表示,公司下属子公司海灵药业现有注射用阿奇霉素,可用于肺炎支原体感染。16日,中新经纬以投资者身份致电长江健康董秘办,工作人员介绍,海灵药业注射用阿奇霉素年产能最大1100万支,去年年产能在140万支左右,是否继续扩大产能还需要根据备货情况以及市场需求来安排。

  另外,京新药业亚太药业(维权)千金药业子公司千金湘江药业均有阿奇霉素与罗红霉素产品。

  “产品保证市场需求,没有断供,库存都能保证市场需求。”16日,中新经纬以投资者身份致电京新药业董秘办,对方如是表示。京新药业官网显示,公司相关抗感染药物有阿奇霉素片、罗红霉素胶囊、左氧氟沙星片和环丙沙星片等。

  亚太药业16日表示,公司目前在产的抗生素类药品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊等。同日,中新经纬以投资者身份致电亚太药业董秘办,工作人员表示,公司以销定产,如果一段时间内对药物的需求在增加,那么销售部门和生产部门会进行沟通,加大药品供应。

  根据亚太药业在5月披露的《关于深圳证券交易所年报问询函的回复公告》,2022年,阿奇霉素与罗红霉素产品是亚太药业销售金额前十大产品。其中,注射用阿奇霉素销量达到3156.94万支,同比增长169.18%。阿奇霉素分散片销量达到3460.73万片,同比增长63.21%。罗红霉素胶囊销量达到4623.05万片,同比增长48.85%。

  另有企业的阿奇霉素产品取得新进展。9月,人福医药(维权)公告称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的阿奇霉素干混悬剂获批上市,用于治疗由指定微生物敏感菌株所引起的轻度至中度感染,包括社区获得性肺炎、急性中耳炎等。

  米内网数据显示,2022年,阿奇霉素干混悬剂型在中国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为10亿元,主要生产厂商为Pliva Croatia Ltd.和石药集团欧意药业有限公司等。

  同月,上海医药控股子公司上海上药新亚药业有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。

  IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药新亚未销售该药品。

  6月,四环医药公告称,附属公司吉林四环制药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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  专家:进口与国产抗生素疗效差别不大

  今年1-8月,阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH的数据显示,从整体销售情况看,今年1-8月,不区分品牌的阿奇霉素在全国零售市场的销量同比增长6.80%;另外,罗红霉素的销量同比增长了0.39%。

  “往年,一个季度就呈下降趋势,而今年却持续了5个多月。”广州市妇女儿童医疗中心儿内科门诊专科主任李淑华在接受媒体采访时表示,今年6月起,肺炎支原体感染阳性率开始上升,截至目前,儿童各种呼吸道感染来势汹汹,就诊的患者中除了感染呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、鼻病毒、流感病毒外,有20%至30%的患者感染了肺炎支原体,所占比例较大。

  从往年全年的销售数据来看,2022年,阿奇霉素与罗红霉素的销售量在秋冬较高。

  中康CMH的数据显示,2022年12月,阿奇霉素的销售量达到年内高峰,同比增长85.19%;罗红霉素的销售量在9月达到年内高峰,同比增长128.26%。此外,2022年1月为阿奇霉素与罗红霉素销售量次高峰。

  与此同时,网上有声音称,“口服国产阿奇霉素效果没有进口的希舒美好”“北京儿研所进口阿奇霉素无货”。

  公开资料显示,化合物阿奇霉素最初由普利瓦制药公司研发团队发现和研制。1986年,普利瓦制药公司与辉瑞签署授权协议,辉瑞获得西欧和美国的独家市场销售权,1997年辉瑞注射用阿奇霉素(商品名:ZITHROMAX)在美国获准上市,2007年进口原研(商品名:希舒美)在中国国内获准上市。

  中新经纬在国家药监局官网上查询发现,目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂,均为辉瑞制药有限公司生产。

  16日下午,中新经纬在多家电商渠道看到,方舟健客的进口阿奇霉素片(希舒美)缺货,其他平台并未出现缺货的情况。

▲方舟健客截图方舟健客截图

  香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授、微生物学专家金冬雁接受中新经纬采访时表示,原则上进口与国产的抗生素治疗效果应该差别不大,但生产过程中可能因为质控、辅料、剂型和纯度等差别而影响副作用及疗效。

  “用抗生素治疗支原体肺炎一般需要使用几天后症状才有明显改变,不会立杆见影。支原体肺炎大部分比较轻微,无症轻症居多,多数健康人可以自愈,如滥用激素很可能会适得其反。”金冬雁表示。

  文:林琬斯 编辑:李晓萱 审校:常涛 李中元

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