仙琚制药：去氧孕烯炔雌醇片获境内生产药品注册受理通知书|荷兰_新浪财经

仙琚制药10月12日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书。本次公司申报的去氧孕烯炔雌醇片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。

去氧孕烯炔雌醇片，参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇片该参比制剂由荷兰N.V.Organon公司开发，于1987年10月在荷兰上市；2007年，Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。Organon公司的去氧孕烯炔雌醇片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。