每经记者 陈星 每经编辑 文多
8月28日盘后,汇宇制药(16.560, 0.18, 1.10%)(SH688553,股价14.38元,市值60.91亿)披露2023年半年报:上半年公司营收同比下滑超四成,归母净利润同比下滑近六成。公司营收下滑主要受核心产品注射用培美曲塞二钠销售额下降拖累。
汇宇制药的业绩增长一度依赖于曾经的集采独家中标产品培美曲塞二钠,2020年时,培美曲塞二钠在汇宇制药的业绩占比中超过90%。但受其他仿制药陆续通过一致性评价及集采中标到期的影响,汇宇制药培美曲塞二钠的价格及销量也受到明显影响。
公司在最近一次投资者关系活动中表示,从集采政策实施后情况来看,竞争家数在续标后会增加,因此集采产品的生命周期大概为2~3年。
核心产品销售额同比下滑近八成
汇宇制药的核心主力产品培美曲塞二钠仍未止住下滑趋势。
近日,汇宇制药披露的半年报显示,报告期内公司实现营业收入4.51亿元,同比下滑45.93%;实现归属于上市公司股东的净利润6870.23万元,同比下滑59.52%;归属于上市公司股东的扣非后净利润2970.99万元,同比下滑79.71%。
公司在财报中表示,业绩下滑主要受到注射用培美曲塞二钠本期销售收入下降明显影响。具体数据显示,该产品上半年销售收入约1.15亿元。而去年上半年,该产品的销售额超过5.44亿元,同比下降幅度超78.86%。
2018年,汇宇制药的培美曲塞二钠在国家组织的“4+7”药品集中采购中降价65%,击败原研厂家礼来制药独家中标,公司业绩开始爆发式增长。2019年注射用培美曲塞二钠实现收入6.55亿元,2020年更是实现收入12.36亿元。2020年时,培美曲塞二钠在汇宇制药的业绩占比中超过90%。
但受其他仿制药陆续通过一致性评价及集采中标到期的影响,汇宇制药培美曲塞二钠的价格及销量也受到明显影响。
据报道,2021年1月29日,湖北省对首批联盟地区集采中中选企业不超过2家、采购周期为1年的注射用培美曲塞二钠等8个品种进行到期竞价,注射用培美曲塞二钠中标价为齐鲁制药198元/支,较汇宇制药联盟地区集采的中标价798元/支降低75.19%。
2022年3月,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布4+7扩围续约中选名单,以500mg注射用培美曲塞二钠为例,齐鲁制药最终报价每支678.8元中标,替换汇宇制药相同剂型每支2735.83元的原中标产品。
去年开始,汇宇制药培美曲塞二钠销售额开始下滑。2022年年报数据显示,汇宇制药产品培美曲塞二钠实现销售收入8.73亿元,较上年同期下降39.66%,销售量较上年同期减少超31.09%。同时,培美曲塞二钠生产量较上年下降55.1%,该产品在公司主营业务收入中占比从2021年的79.49%下降到去年的近60%。
受核心产品下滑拖累,去年汇宇制药实现营收14.93亿元,同比下降18.12%;实现归属于上市公司的净利润为2.49亿元,同比下降44.15%。
今年5月,汇宇制药方面在投资者关系活动中表示,培美曲塞二钠从第一批集采至今价格降幅40%左右,其他集采产品在集采时价格降幅60%左右,续标时价格降幅较低。从量上看,培美曲塞二钠续标造成销售区域缩小,其他产品销量变化和适应症有相关,因肿瘤药物联用、产品替换比较频繁。从集采政策实施后情况来看,竞争家数在续标后会增加,因此集采产品的生命周期大概为2~3年。
奥沙利铂注射液销售额超培美曲塞二钠
截至2021年底,在培美曲塞二钠药物领域,除原研厂家礼来及汇宇制药外,江苏豪森药业集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制药有限公司、江苏奥赛康(16.960, 0.94, 5.87%)药业股份有限公司等多家企业已经通过一致性评价。
汇宇制药正在寻求新的利润增长点从而解决大单品问题。
据了解,2022年,汇宇制药注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液和紫杉醇注射液销售量增长较为明显。据汇宇制药2022年年报,去年公司注射用阿扎胞苷实现销售收入1.25亿元,同比增长19.46%;奥沙利铂注射液的销售额更是达到3.14亿元,同期增长304.72%;紫杉醇注射液实现销售7015.86万元,同比增长199.68%。
今年上半年,奥沙利铂注射液销售额1.68亿元,首次超过培美曲塞二钠。
汇宇制药方面表示,根据米内网今年前5个月销售数据,公司注射用阿扎胞苷市场占有率排名第一,紫杉醇注射液排名第三,注射用培美曲塞二钠和奥沙利铂注射液排名前五。
汇宇制药同样寄希望于仿制到创新转型。去年,汇宇制药的研发费用为3.56亿元,同比增长43.5%。今年上半年,公司研发费用为1.69亿元,同比微降1.27%。
根据半年报数据,汇宇制药目前共有在研创新药项目13个,其中6个是小分子药物,7个是大分子药物。

但目前汇宇制药的新药项目多处于研发早期,商业化落地还需时日。半年报披露前,公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a申报IND(新药临床研究申请)获得受理,汇宇制药方面称,这款药物有望成为改善耐药的迭代新型KRAS(一种鼠类肉瘤病毒癌基因)抑制剂。
封面图片来源:视觉中国(23.490, 0.19, 0.82%)


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