双成药业：子公司宁波双成通过美国FDA现场检查|双成药业_新浪财经

双成药业7月31日公告，公司的控股子公司宁波双成药业有限公司（简称“宁波双成”）于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的药品批准前现场检查，本次CGMP（现行药品生产质量管理规范）检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂，分别为公司作为持有人宁波双成作为生产场地的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和C134，及美国客户SAGENT PHARMACEUTICALS.INC（美国赛进制药有限公司）作为持有人宁波双成作为代加工生产场地的注射用环磷酰胺。

宁波双成于近日收到美国FDA的通知，该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDACGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

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