中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业(2023年第七期),公开风险指数排名前十的企业。华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)、安徽鸿坤药业有限公司、新疆康宁医药连锁有限责任公司、武汉鑫瑞药业有限公司、修正药业集团股份有限公司、四川美大康华康药业有限公司、西安高科陕西金方药业公司、天方药业有限公司、广西金页制药有限公司、河北全泰药业有限公司。
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华北制药因违规信息披露被处罚而上榜,在6月份受到广泛关注,冒烟指数较高。6月2日,华北制药发布公告,该公司及相关人员、公司控股股东冀中能源集团有限责任公司因信息披露违规分别收到中国证券监督管理委员会河北监管局出具的《行政处罚决定书》和《行政监管措施决定书》。决定书显示,华北制药未按规定披露与关联方冀中能源财务有限责任公司2020年度和2021年度的关联交易,被中国证监会河北监管局责令改正,给予警告,并处以50万元罚款,时任华北制药董事长、副董事长等4人被给予警告并处以罚款。
安徽鸿坤药业有限公司的风险指数来自生产销售劣药被处罚。6月14日,安徽省药监局发布的行政处罚信息显示,安徽鸿坤药业有限公司生产销售的炒酸枣仁(批号:220801)经检验【检查】水分项不符合规定(标准规定:不得过7.0%,检验结果:9.3%)被处罚,罚没款合计约98.55万元。6月20日,安徽鸿坤药业有限公司生产的该批次炒酸枣仁不合格登上了国家药监局发布的《关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第26号)》。
新疆康宁医药连锁有限责任公司的风险指数来自广告违法被处罚。6月8日,市场监管总局集中曝光十起“神医神药”违法广告典型案例。其中,新疆康宁医药连锁有限责任公司第二百四十八店销售“阿胶强骨口服液、江中多维元素片、驴胶补血颗粒、气血康口服液”药品时,自制的广告宣传牌内容与药品监管部门批准的说明书中功能主治内容、成份不一致,违反了广告法有关规定,新疆生产建设兵团第二师市场监管局作出罚款10.8万元的行政处罚。
武汉鑫瑞药业有限公司的风险指数来自未按照GMP的相关要求组织生产被处罚。6月26日,湖北省药监局发布的行政处罚信息显示,武汉鑫瑞药业有限公司因在药品生产过程中未按照药品生产质量管理规范的相关要求组织生产,被湖北省药监局责令改正,给予没收和罚款的行政处罚。
此外,其余企业均因产品质量问题而上榜。
6月20日,国家药监局发布的《关于15批次药品不符合规定的通告(2023年第26号)》显示,标示为修正药业集团股份有限公司生产的妇康片(批号:210301,规格:每片重0.5克)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(微生物限度);
标示为四川美大康华康药业有限公司生产的维生素B6注射液(批号:22102517,规格:2ml:0.1g)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(可见异物);
标示为西安高科陕西金方药业公司生产的己酮可可碱注射液(批号:220906,规格:5ml:0.1g)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(可见异物);
标示为广西金页制药有限公司生产的三黄片(批号:220801,规格:复方)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(土大黄苷);
标示为河北全泰药业有限公司生产的炒酸枣仁(批号:2202001)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(水分)。
6月19日,江西省药监局发布的《江西省2023年第2期药品监督抽检信息公告》显示,标示为天方药业有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液【标示生产批号:210902005,规格:2ml:80mg(8万单位)】不符合规定,不符合规定项目为可见异物。
据悉,药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。
本期药品企业冒烟指数监测时段为2023年6月1日至6月30日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。(郭婷)
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(责任编辑:张可欣)
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