中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确,导致涂层较厚,从而阻塞了导管头端,生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件(国械注进20143106176、国械注进20143666176)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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