6月1日晚间，重庆福安药业（300194）公告，公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报的“盐酸美金刚片（注册分类：化药4类；规格：10mg）” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，批准文号：国药准字 H20233592。
据介绍，盐酸美金刚片主要适用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。截至目前， 该药品已有20家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
华森制药（002907）也宣布，公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“痛泻宁颗粒（注册分类：中药；规格：每袋装5g）” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准变更药品说明书中安全性等内容的补充申请。
公告显示，痛泻宁颗粒源于经典名方（“痛泻要方” ），为全球首个治疗 IBS-D 的天然植物药，多环节多靶点治疗 IBS，预防复发，具有“疏肝理脾，痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿，用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者。该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部 “火炬计划”项目，进入《国家医保目录》、《中国药典》（2020年版），获中华中医药学会科学技术一等奖。
华森制药表示，本次获得痛泻宁颗粒的药品补充申请批件，进一步完善了公司药品说明书安全性信息的内容。
上游新闻记者 刘勇 实习生 林显琪
编辑：杨虹
责编：孙琼英
审核：吴忠兰
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