迈克生物5月31日公告,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)、高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光法)、高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(直接化学发光法)、轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)。
轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法)、轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法)主要用于多发性骨髓瘤、肾病等疾病的辅助诊断,两款试剂盒均系公司生化平台新产品;高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(直接化学发光法)、高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于心肌梗死、心肌损伤的辅助诊断,两款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品。
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