泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书

泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
2023年04月23日 16:32 界面新闻

2023年4月23日,泽璟制药(688266.SH)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。

ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体(TIGIT)的双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为 1 类,有望用于治疗多种晚期实体瘤。根据公开信息查询,ZGGS15 是全球首个获批并即将进入临床试验的抗 LAG-3/TIGIT 双特异性抗体。

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