证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2023-011
天津力生制药股份有限公司
关于盐酸苯海索原料药通过上市申请的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(批件号:2023YS00110),该品种通过化学原料药上市申请。
二、该品种的基本情况
通用名称:盐酸苯海索
英文名称:Trihexyphenidyl Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan Benhaisuo
化学名:(±)-α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐
化学结构式:
■
分子量:337.93
分子式:C20H31NO·HCl
CAS号:52-49-3
生产企业:天津力生制药股份有限公司
申请内容:化学原料药上市申请
受理号:CYHS2160385
审批结论:通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
盐酸苯海索为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。临床用于帕金森病、帕金森综合征,也可用于药物引起的锥体外系疾患。
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请,有利于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司董事会
2023年03月29日
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