药品不良反应监测年度报告发布 调脂药阿托伐他丁居心血管严重报告首位

药品不良反应监测年度报告发布 调脂药阿托伐他丁居心血管严重报告首位
2023年03月27日 13:16 中国消费网

转自:中国消费者报

中国消费者报报道(记者孟刚)3月24日,国家药品不良反应监测中心发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2022年)》。(以下简称《报告》)。《报告》显示,2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份,其中,抗感染药报告数量仍居首位,《报告》还提出关注老年患者用药安全,涉及调脂药物阿托伐他丁等。

全年报告数超两百万

《报告》显示,2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》202.3万份,比2021年增加6.1万份,每百万人口平均报告数增至1435份,全国97.8%的县级地区报告了药品不良反应/事件,国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。其中,收到新的和严重药品不良反应/事件报告64.2万份,占同期报告总数的31.7%,比2021年提高1.3个百分点;收到严重药品不良反应/事件报告26.4万份,占同期报告总数的13.0%,较2021年提高2个百分点。

按照报告来源统计,2022年来自医疗机构的报告占87.6%,说明医疗机构仍是报告来源的主渠道。从报告数量统计来看,2022年持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.4万份,同比增长4.6%,其中新的和严重药品不良反应/事件报告占持有人报告总数的42.3%,高于总体报告中新的和严重药品不良反应/事件报告占比。

涉及抗感染药排名第一

从2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品类别中看,例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药、电解质/酸碱平衡及营养药。其中,肿瘤用药占比持续升高,其严重报告构成比居首位,提示临床应始终关注该类药品的风险

对于中药不良反应/事件报告情况,《报告》分析指出,2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势,严重报告占比低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比,但仍需要注意安全用药。

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,也是全国药品不良反应监测关注的重点之一。《国家基本药物目录(2018年版)》分为化学药品和生物制品、中成药和中药饮片三个部分,总品种数量为685种。《报告》数据表明,2022年国家基本药物监测总体情况基本保持平稳。

此外,2022年报告的药品不良反应/事件中,累及器官系统排名前3位依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。

加强老年人用药安全

在年龄段方面,《报告》数据显示,从不良反应涉及患者年龄看,14岁及以下儿童患者占比再次出现下降,总体安全性依然良好。

65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势,其中,心血管系统不良反应/事件报告中,老年患者报告比及严重报告比仍高于总体报告中该年龄组患者水平,提示老年患者是心血管系统用药的主要群体,提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。《报告》还指出,心血管系统严重药品不良反应/事件报告中,调脂药物阿托伐他丁位居首位,此药不仅用于血脂代谢紊乱及相关心脑血管疾病的治疗,还用于此类疾病的预防。

《报告》认为,老年人为心血管疾病的高发人群,同时老年患者有不同程度的肝肾功能减退,医务人员在用药时应关注老年患者发生药品不良反应的风险。

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