舒泰神:STSA-1002注射液申报新药临床试验申请获受理

舒泰神:STSA-1002注射液申报新药临床试验申请获受理
2022年12月30日 19:23 证券时报e公司

转自:证券时报·e公司

e公司讯,舒泰神(300204)12月30日晚间公告,公司收到国家药监局受理通知书,国家药监局同意受理公司提交的关于STSA-1002注射液用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验申请。STSA-1002注射液于2021年6月首次获FDA受理用于治疗重型COVID-19的临床试验,于2021年7月获准开展临床试验,目前处于I期临床试验总结阶段;公司于2021年8月就治疗重型COVID-19向国家药监局提交临床试验申请,并于2021年9月取得临床试验通知书,目前处于I期临床试验阶段。

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