三鑫医疗12月26日公告,公司全资子公司四川威力生于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为一次性使用血液透析器及透析机消毒液。
四川威力生本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析器由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成,空心纤维膜材料为聚醚砜(PES),外壳和血盖材料为聚碳酸酯(PC),封口胶材料为聚氨酯(PU),密封圈材料为合成橡胶,护帽材料为聚乙烯(PE),经辐照(γ射线)灭菌,一次性使用。本次获得医疗器械注册证的透析机消毒液由枸橼酸、乳酸、D,L-苹果酸和纯化水组成或枸橼酸和纯化水组成。
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