药品企业风险预警提示(2022年第五期)发布

药品企业风险预警提示(2022年第五期)发布
2022年09月29日 16:00 媒体滚动

  中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2022年第五期),公开风险指数排名前十的企业。广东太安堂药业股份有限公司(以下简称太安堂药业)、成都芝芝药业有限公司(以下简称芝芝药业)、黑龙江祥泰中药饮片有限公司、吉林春柏药业股份有限公司、亳州市京皖中药饮片厂、安徽环球药业股份有限公司、郑州瑞龙制药股份有限公司、健民集团叶开泰国药(随州)有限公司、山西太原药业有限公司、盐城市中药饮片有限公司10家企业风险指数分列第一至第十位,均为“重点关注企业”。

  太安堂药业因被证监会处罚而上榜。8月24日,太安堂药业发布两个公告称,因公司未在法定期限内披露2021年年度报告,被中国证券监督管理委员会广东监管局(以下简称“广东证监局”)责令改正,给予警告,并处以55万元罚款。公司以改造智能生产线的名义向某药企累计转账2.28亿元但并未实际改造智能生产线,以药品采购名义向4家药企累计转账1亿元但实际未采购药品,广东证监局对太安堂药业采取责令改正的行政监管措施,要求全面对公司资金占用等情况进行自查,限期清收被占用的资金。

  芝芝药业因严重违反GMP被处罚而上榜。8月12日,四川药监局发布的行政处罚信息显示,芝芝药业及该公司生产负责人李贵权在2020年3月至2021年7月期间生产维儿康洗液和维妇康洗液过程中,因严重违反《药品生产质量管理规范》分别受到处罚,对公司处50万元罚款并责令停产1个月;对生产负责人罚没款23.89万元,禁止10年内从事药品生产经营活动。

  黑龙江祥泰中药饮片有限公司因多次生产、销售劣药被处罚而上榜。8月22日,黑龙江药监局发布的行政处罚信息显示,黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售的中药饮片“刺五加”(批号:180501)经检验,【含量测定】项不符合规定,被黑龙江省药监局处罚。7月20日,黑龙江省药监局发布的行政处罚信息显示,黑龙江祥泰中药饮片有限公司生产、销售的中药饮片“海风藤”(批号:160301)经检验,【性状】项不符合规定,被没收违法所得并警告。2018年以来,该企业多次因生产销售劣药被药监部门处罚。

  亳州市京皖中药饮片厂因行贿被处罚而上榜。8月11日,北京法院公布的刑事判决书显示,亳州市京皖中药饮片厂实际控制人在2007年至2018年,为保证该企业能够持续向几家药企供应中药材及巩固与药企的合作关系,多次向几家药企高管行贿,亳州市京皖中药饮片厂犯单位行贿罪,被判处罚金150万元。

  安徽环球药业股份有限公司的风险指数来自于产品不合格被药监部门处罚。8月10日,安徽省药监局公布的行政处罚信息显示,标示安徽环球药业股份有限公司生产的盐酸安妥沙星片(批号:200515)经检验,【有关物质】项不符合规定,被安徽省药监局处罚,罚没款合计206.21万元。

  此外,吉林春柏药业股份有限公司因在吉林省药监局实施的飞行检查中被发现严重缺陷、不符合GMP要求等,该公司参苓白术散被采取暂停生产、销售的风险控制措施。标示为郑州瑞龙制药股份有限公司生产的6批次紫草(批号:20060205、21060101、21060103、21080105、21090104、21120202)不符合规定,不符合规定项目为【性状】。健民集团叶开泰国药(随州)有限公司生产销售的健胃消食片[批号:210415,规格:每片重0.8g(薄膜衣片)]【重量差异】项不符合规定,被湖北省药监局没收违法所得。标示为山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的2批次二羟丙茶碱注射液(批号:210901、210903,规格:2ml:0.25g)不符合规定,不符合规定项目为【检查】(可见异物)。标示为盐城市中药饮片有限公司生产的3批次菊花(批号:2108115、2107173、2110253)不符合规定,不合格项目为【检查】(禁用农药残留量)。

  据悉,药品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团药品风险预警平台。该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。

  本期药品企业风险预警提示监测时段为2022年8月1日至8月31日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。(郭婷)

中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:王哲涵)

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