“太好了,终于不用因为即将超龄又抢不到苗焦虑了”“才打完四价*针怎么办,换苗还来得及吗?”“被割韭菜了,7500元抢着打的”……九价HPV疫苗接种扩龄,有人欢喜有人愁。
8月30日晚间,九价HPV疫苗扩龄的消息一经传出,即登上微博热搜*,目前相关话题阅读量已超4亿。国家药监局网站显示,默沙东(MRK.NYSE)九价人乳头瘤病毒疫苗(下称九价HPV疫苗)适应症得以扩展,适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种。同一天,默沙东也发布消息,九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。
2018年,九价HPV疫苗在国内获批上市,采用三剂免疫程序,适用年龄群为16-26岁女性。碍于年龄限制和产能有限,“一苗难求”“高价倒卖”等乱象频出,也有不少女性因超龄而被迫放弃接种。
8月31日,时代周报记者从华南多家社区卫生服务中心及医院了解到,关于HPV九价疫苗扩龄接种,目前尚未接到相关部门通知,暂时不能给26岁以上的人士接种。
01、扩龄接种预约已开启
智飞生物(300122.SZ)是默沙东HPV疫苗在国内的*代理商,据智飞生物披露2022年半年报,报告期内,公司九价HPV疫苗批签发量为929.88万支,同比增长379.34%;四价HPV疫苗批签发量为487.67万支,同比增长60.10%。
上半年,四价、九价HPV疫苗批签发量同比大幅增加,但疫苗供应短缺问题尚未彻底解决。多家社区卫生服务中心和医院告诉时代周报记者,当前四价、九价HPV疫苗现货紧缺,市民需要预约排期接种。
“我们社区现在九价已经没货了,四价就更没有了。”广州天河区一家社区卫生服务中心的工作人员在接受时代周报记者采访时表示,“现在每个月疫苗到货的数量很少,也不固定,市民如果想接种,需要提前预约。”
对于九价HPV疫苗扩龄接种相关消息,该工作人员表示,“目前还不行,还没接到疾控部门的通知,具体什么时候放开还要等通知才知道。”
广州市某成人接种门诊的工作人员向时代周报记者表示,“目前尚未接到九价疫苗扩龄接种的通知。”据其介绍,“目前其所在医院的九价HPV疫苗价格是1331元/剂,四价HPV疫苗为810元/剂。九价疫苗现货不多,接种需提前预约,要等一年左右,四价疫苗要等两年。”
对于九价疫苗扩龄接种,不少业内人士认为,这将加剧“一苗难求”现状。疫苗专家陶黎纳告诉时代周报记者,“九价疫苗适用人群拓展至9-45岁适龄女性,产量并没有因此增加,扩龄后抢苗的人反而更多,此外,不排除部分二价HPV疫苗的接种者流向九价HPV疫苗。”
对于已经接种二价或四价HPV疫苗的人群能否再接种九价疫苗,陶黎纳介绍,默沙东的产品说明书中提及,完成四价HPV疫苗接种后,如果要再接种九价HPV疫苗,建议间隔满1年,且仍要接种三剂。
时代周报记者注意到,目前,市面上多个约苗平台已经推出了扩龄接种九价HPV疫苗的预约链接,价格在5970元到6300元不等,较未扩展年龄的九价HPV疫苗高出500元到1820元不等。其中,售价为6300元的扩龄接种预约链接页面显示,该产品为27-45岁女士优先排队专享,由私立医院提供接种服务,排队时间预计1-3个月。
02、对国产二价疫苗影响几何
截至目前,全球获批上市的HPV疫苗共5款。除了默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗外,还包括万泰生物(603392.SH)二价HPV疫苗、沃森生物(300142.SZ) 二价HPV疫苗、英国葛兰素史克(GSK. NYSE)的二价HPV疫苗。
2020年5月,万泰生物推出国内*自研二价HPV疫苗馨可宁,适用于9-45岁的女性,每针定价329元。今年3月,沃森生物生产的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,适用于9-30岁女性,每针定价为319元。相比之下,葛兰素史克的二价HPV疫苗定价更高,为580元/针。
凭借实惠的价格,国产二价疫苗快速放量。数据显示,万泰生物的二价HPV疫苗今年上半年合计签发140批次,销量超1000万支,为万泰生物带来43.63亿元收入,占国内市场份额的20%左右。
沃森生物数据显示,子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗从5月底上市到6月底,共获得批签发88.46万剂。按每支319元的价格计算,仅一个月便实现收入近3亿元。
对于九价HPV疫苗扩龄,有行业研究人士分析,“短期对万泰生物、沃森生物影响不会太大。九价疫苗一直是供不应求,扩龄后需求端更多人想打疫苗,更加供不应求,但供给端短期可能不会大幅增加。另外,中国整个宫颈癌疫苗渗透率比较低,短期应该对沃森和万泰影响不大。”
对于九价HPV疫苗扩龄可能对公司带来的影响,时代周报记者联系万泰生物证券部,相关负责人表示,“随着近几年大家对于HPV疫苗的关注和自身健康的重视,我国HPV疫苗潜在的目标市场非常广阔;另一方面,馨可宁是国内*上市的国产二价疫苗,不论从价格还是质量上都存在一定优势,具体还是看接种者自己的诉求。”
数据显示,截至2021年底,我国HPV疫苗累计批签发总量约6200万支,以中国9-45岁女性人口合计3.4亿计算,存量累计渗透率仅5.6%左右。中泰证券研报指出,随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入,国内HPV疫苗渗透率有望快速提升,国内市场规模可达1566亿元。
今年4月,万泰生物曾对外透露,目前,公司已经具备每年3000万支二价HPV疫苗的生产能力。万泰生物方面表示,公司九价HPV疫苗处于数据统计分析阶段,与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作。
国内其它企业也在加速九价HPV疫苗研发。瑞科生物(02179.HK)、康乐卫士(833575.NQ)、沃森生物、上海博唯生物科技有限公司、怡道生物科技(苏州)有限公司等企业都在研发九价HPV疫苗,其中,康乐卫士、沃森生物的九价HPV疫苗也已经步入Ⅲ期临床试验阶段。
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