科兴制药人干扰素α2b又一剂型临床试验申请获受理

转自：证券日报网

    本报记者 赵彬彬

    8月14日晚间，科兴制药发布公告称，公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获国家药监局受理。

    这已是科兴制药连续三个月来滚动式披露的第三个抗病毒领域药品的临床试验申请，前两个分别是抗新冠小分子口服药SHEN26（7月17日披露，已获批）和同为人干扰素的α2b泡腾胶囊（6月20日披露，已受理）。

    科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。其全资子公司深圳科兴是我国863计划成果第一批第一个产业化基地，成功开发了国内第一个生物制剂干扰素α1b——赛若金，根据米内网统计的数据，科兴制药核心产品“赛若金”在2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率为30.33%，排名第一，一直持续为企业带来稳定营收。随着抗新冠小分子口服药SHEN26和人干扰素α2b两个产品进入临床，科兴制药抗病毒产品管线布局愈加完整、丰富。

    据了解，干扰素可谓是抗病毒领域的“利剑”。它是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白，是先天和适应性免疫的关键效应分子，具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用，是机体防御系统的重要组成部分。干扰素通过与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内的复制，同时通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效遏制病毒侵袭和感染的发生，增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞。可见，干扰素在抗病毒治疗中具有不可或缺的重要性。

    此次申报的人干扰素α2b喷雾剂是科兴制药自主研发的2类改良型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。公司人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

    科兴制药表示，公司人干扰素α2b喷雾剂的研发推进，将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。

（编辑 张伟）

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