博实股份6月26日公告,国家药品监督管理局网站于6月24日发布了《腹腔内窥镜手术系统获批上市》的信息,苏州康多机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”注册申请获得国家药品监督管理局批准。苏州康多机器人有限公司为哈尔滨博实自动化股份有限公司投资参股的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司之全资公司。“腹腔内窥镜手术系统”为公司定期报告中披露的“微创腹腔(腹腔镜)手术机器人系统”。
“腹腔内窥镜手术系统”注册分类为Ⅲ类医疗器械。该系统由医生控制台、患者手术台、手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对微创手术进行控制,用于泌尿外科上尿路腹腔镜手术。该系统医生控制台是腹腔内窥镜手术系统的核心部分,医生通过两个主手控制器和脚踏板装置控制3D内窥镜和手术器械实现对患者的手术操作。
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