本报云南讯 近日，云南省药监局在昆明龙津药业有限公司举行“药监慧眼”工程启动仪式，正式启动全省药品生产企业非现场智慧化监管的系统建设。
“药监慧眼”工程是在药品生产企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警。
2021年9月，云南省药监局印发“药监慧眼”工程试点工作实施方案。根据实施方案，该局在企业自愿的基础上选取7家药品生产企业进行“药监慧眼”工程试点工作。试点企业大力支持“药监慧眼”工程，积极进行信息化改造升级，其中龙津药业目前已完成智慧化监管数据仓安装及调试工作。在此基础上，云南省药监局正式启动“药监慧眼”工程，旨在加大“药监慧眼”推广运用力度，总结试点经验，逐步向全省药品、医疗器械、化妆品全品种全链条拓展。
云南省药监局将依托“药监慧眼”监管平台，加快建设药品生产关键数据库，建立关键数据指标边界，汇总分析药品生产数据，精准掌握药品生产阶段的风险点，构建质量风险预警模型，融合药品追溯体系建设，共享药品生产、流通、使用全环节数据，形成药品全过程信息化监管体系。 （殷芝）
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