一品红：聚焦儿童药，拓展研发管线，持续提升儿童专科药核心竞争力|儿童药_新浪财经

　　近日，国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见，普遍被行业解读为对儿童药生产企业构成政策利好。一品红药业股份有限公司ApicHope(300723.SZ)是一家聚焦儿童药的医药创新企业，现有18个儿童药注册批件，其中8个为儿童专用独家品种，在研儿童专用药15个(含5个儿童疫苗项目)，已形成“特色儿童药”产业格局。

　　《征求意见稿》第二十八条【儿童用药】内提出：“国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持药品上市许可持有人开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、新剂型、新规格，对儿童用药品予以优先审评审批。在药物研制和注册申报期间，加强与申办者沟通交流，促进儿童用药品加快上市，满足儿童患者临床用药需求。对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。鼓励申请人在提交药品上市许可申请时提交儿童剂型、规格和用法用量等的研发计划。对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，期间内不再批准相同品种上市。”

　　对于这一政策，有投资者与一品红董秘沟通过程中提出，这一政策或将对公司发展构成利好。

　　一品红坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。目前，一品红现有18个儿童药注册批件，其中8个为儿童专用独家品种，产品均注明儿童用法用量，且剂型独特、口感优，可确保儿童患者用药的安全性，全面提升儿童患者依从性。

　　国家卫健委卫生发展研究中心相关研究人员曾在《卫生经济研究》杂志发布文章分析，目前我国儿童专用药供应短缺问题显著。一是儿童用药品种少，国家药监局批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%；二是儿童专用剂型和规格偏少，有调查报告显示，我国90%的临床基本药品没有儿童专用剂型，95%以上没有儿童用药安全包装、未配备专用量器，且“用药靠掰、剂量靠猜”的现象十分普遍；三是大量儿童基本药品供应存在不同程度的短缺，2018年一项纳入67家医疗机构的研究显示，43.29%的机构出现过儿童用药配送不及时，50%的机构出现过儿童用药品种临床必需但无法保障供应的情况。

　　据21世纪经济报道近期消息，中国医药工业信息中心相关负责人在采访中表示，儿童用药问题越来越受到重视，多项政策联合发力，适宜儿童药缺乏的现状已逐步改善。

　　目前，一品红在研儿童专用药15个，包括儿童疫苗研发项目5个，涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒。其建有儿童药物高端制剂技术平台，通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。

　　2021年，一品红儿童药领域营收为11.3亿元，同比增长59.68%。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液等9个产品获得《中国儿童药品临床应用指南》用药推荐；芩香清解口服液和馥感啉口服液被纳入十三五国家科技重大专项。

　　在其2021年年度报告中，一品红在儿童药领域中表示，将持续加大儿童药研发力度，持续拓展儿童抗感染药物和儿童抗癫痫药物的研发管线，全面覆盖抗生素、合成抗菌药和抗真菌药等领域，重点关注难治性癫痫和严重肌阵挛性癫痫创新的改良型新药研发，持续提升公司儿童专科药领域的核心竞争力，矢志成为国内儿童药行业的领军企业。

(责任编辑：库博瑞)