联环药业:药品GMP符合性检查结果符合要求

联环药业:药品GMP符合性检查结果符合要求
2022年05月11日 18:03 界面新闻

联环药业5月11日公告,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2022年第40号),根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。公司表示,本次原料药GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证,原料药硫酸黏菌素生产线(部分工序与其他品种共线)总投入约为人民币580万元,原料药特非那定生产线总投入约为人民币1198万元,原料药巴洛沙星生产线(部分工序与其他品种共线)总投入约为人民币1015万元(以上未经审计);本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

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