【长三角日报】合肥仿制出新冠口服特效药,命名为莫那匹拉韦

【长三角日报】合肥仿制出新冠口服特效药,命名为莫那匹拉韦
2022年05月04日 20:54 媒体滚动

1、合肥仿制出新冠口服特效药,命名为莫那匹拉韦

全球制药巨头默沙东研制的口服特效药莫努匹拉韦相比安慰剂,能将新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低约50%。该药物已经被美国fda授予紧急使用授权,并被授权在英国、澳大利亚、日本和其他12个国家与地区使用。近日,合肥高新区的一家制药企业在治疗新冠肺炎的口服特效药莫努匹拉韦的首仿研发上取得重大突破。目前,已将该药命名为莫那匹拉韦。

目前,莫那匹拉韦完成了中试研究和验证批次的研究,并合成了各项指标都合格的原料药。随后,进行了制剂的处方研究和小试的工艺研究,眼下,胶囊剂型已经完成开发。国家鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重,是坚持生命至上、人民至上,保障国人健康的重要举措。根据国家相关规定,莫那匹拉韦胶囊在批准上市前还需和原研药物进行质量和疗效一致性评价。

2、奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗全球首针,在杭州接种

5月1日下午,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。此次在树兰(杭州)医院开展临床研究的奥株疫苗需要接种两剂,将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。此临床研究数据获批后,未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种奥株疫苗。

3、舟山对一货船实施海上救助中发现11名阳性船员

5月4日,舟山市对途径舟山海域的外省籍内贸货船“永乐浚贰”轮实施海上紧急救助。该轮11名船员经市、县两级疾控中心双采双检,确认新冠病毒核酸检测结果均为阳性。4月28日,该轮曾有1名船员在温州洞头下船就医中检出核酸阳性,其余11名船员均为其密接者,在驶往目的港途经舟山海域时有船员出现发热症状,我市启动海上紧急救助。目前阳性船员已全程闭环转运至定点医院治疗。

栏目主编:孔令君

文字编辑:孔令君

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