香雪制药TCR-T产品获批临床试验 用于晚期肝癌等

新京报讯 4月20日，香雪制药发布公告称，旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性的TCR。通过系统的临床前研究，TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性；在有效性上，TAEST1901在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。截至目前，香雪生命科学在中国完成针对基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。

世界卫生组织（WHO）公布数据显示，恶性肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手。随着免疫应答在分子水平上的深入研究，作为肿瘤综合治疗的第四种模式——肿瘤免疫治疗技术应运而生，成为国内外研究的热点之一，T细胞受体生物药更是受到高度关注，其核心部分的T细胞受体（TCR）可以识别大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。

T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）和基因修改的T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞（TCR-T），这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力。作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术，因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比，TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势。

香雪制药表示，香雪生命科学已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，具有完整的自主知识产权，TAEST1901注射液是其自2019年3月获得国内首个TCR-T产品（TAEST16001注射液）IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。

校对 柳宝庆

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP