人民金融·创新药指数涨0.68% | 医药基金四季度调仓路径:增持政策免疫赛道、减持CXO

人民金融·创新药指数涨0.68% | 医药基金四季度调仓路径:增持政策免疫赛道、减持CXO
2022年01月27日 18:46 证券时报网

原标题:人民金融·创新药指数涨0.68% | 医药基金四季度调仓路径:增持政策免疫赛道、减持CXO 来源:时报新药观察

新旧岁交替之际,资本市场对生物医药板块悲观情绪似乎未有明显好转,一批昔日明星医药股纷纷创出阶段甚至历史新低。行业调整何时能够结束?调整后的医药板块结构是否会发生变化?公募基金去年四季度的举动或有参考价值。

人民金融·创新药数据库监测显示,在1月21日至1月27日的新发布周期内,华北制药的奥木替韦单抗获批,成为国内首个上市的狂犬单抗;三叶草生物的新冠疫苗、智飞生物的人二倍体狂犬疫苗达到三期临床终点,有望不久后申报上市。同时,来自中国生物制药、海正药业贝达药业等的9个创新药项目获批临床。

受这些因素推动,新发布周期内,“人民金融·创新药指数”上涨了0.68%,最新报2354.50点。

医药基金四季度调仓路径解析

1月24日,公募基金2021年四季报披露完毕。作为年度最后一份报告,四季报一直都备受投资者关注。而随着四季报的披露,基金经理们的调仓策略也随之浮出水面。

从所有公募基金的医药持仓情况来看,生物医药板块2021年四季度末的持仓比例为11.89%,环比下降2.14个百分点,是减持比例最高的行业。

不过,在整体下降之中,一些医药股获得了基金较大幅度的增持。据证券时报记者统计,在基金持仓市值超过1亿元的医药股中,有近50只四季度基金持股比例环比增长。这些医药股有这样几个特点:

一、有11只为中药股,在细分行业中数量最多。其中,千金药业太极集团东阿阿胶四季度基金持股比例环比增长超过2个百分点,片仔癀中新药业仁和药业济川药业基金持股比例环比提升超过1个百分点。同时,低估值品种更受到基金青睐,获基金增持的中药股中,仁和药业、济川药业、白云山等6只滚动市盈率不到20倍。

二、产业链上游的原料药、生物试剂等是基金增持或新增持股集中营。如键凯科技奥翔药业司太立健友股份等原料药企业,诺唯赞百普赛斯义翘神州等IVD原材料企业去年四季度均获基金不同程度的增持。其中,诺唯赞、百普赛斯出现一定程度的抱团,基金持股比例分别达到23.98%、9.40%。

三、疫苗行业获基金普遍看好。前述医药股中,有5只疫苗股获基金较大幅度增持,万泰生物康希诺康泰生物基金持股比例环比提升超过1个百分点。从重磅品种来看,万泰生物的二价HPV销售正持续放量,康希诺的MCV4、康泰生物的13价肺炎疫苗在2021年获批上市后,有望在2022年开始贡献业绩增量。

四、一些个性化并具竞争力的公司以及集采免疫的公司也获得基金较大幅度的增持。如第四季度医美龙头爱美客基金持股比例环比提升5.28个百分点,获22只基金新增持股;药用玻璃龙头山东药玻基金持仓比例环比提升8.4个百分点至11.67%;生产的数字化X线探测器奕瑞科技基金持仓比例环比提升1.73个百分点至9.75%。

对此,一名医药分析人士向记者表示,随着集采步入深水区,越来越多基金把医药行业当作公用事业看待,认为估值水平应当与公用事业相当。在这样的背景下,一些医药基金转向了政策面友好、业绩增速不错、估值较低的中药股,而且中药的原材料成本低,即使涨价对制剂的压力也不大。另外,对集采政策免疫的疫苗和医药上游企业,在经历了较大幅度的调整后,估值也有吸引力。

减持方面来看,基金四季度显著减持了CXO和医疗器械板块。

在医疗器械板块中,海泰新光惠泰医疗等四季度基金持股比例环比下降超过10个百分点,佰仁医疗翔宇医疗心脉医疗等基金持股比例环比下降超过5个百分点。

大幅减持背后,或是基金经理们对国内医疗器械采购的担忧。近期,国常会指出要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面。这意味着,继药品之后,国内医疗器械也将面临采购的长期压力。

CXO是四季度基金持股市值缩水最严重的板块。其中,药明康德基金持股市值较三季度末较少超过250亿元,泰格医药基金持股市值较三季度末较少超过100亿元;从持股比例看,美迪西昭衍新药药石科技、泰格医药、康龙化成等基金持股比例环比下降超过5个百分点。

不过在遭遇基金集体撤退之时,CXO板块却获“医药女神”葛兰逆市加仓。最新公布的中欧医疗创新A的持仓显示,凯莱英、药明康德、药明生物、九洲药业博腾股份、康龙化成、泰格医药7家CXO企业为其十大重仓股,且对前三股增持超过50%。

对于操作思路,葛兰在四季报中表示,总体维持了高仓位的运作,在长期看好的创新药产业链、医疗服务、高质量仿制药的龙头企业等方向进行了着重的布局。从未来的配置方向来看,葛兰指出,创新药产业链仍旧是她长期最为看好的方向。

国内首狂犬单抗获批上市

1月25日,国家药监局网站公告,近日通过优先审评审批程序批准了华北制药的1类新药奥木替韦单抗注射液上市,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。该品种的上市为狂犬病毒暴露者的被动免疫提供了新的选择。

奥木替韦单抗是华北制药研发的一款重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,主要用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。2020年7月,奥木替韦单抗注射液的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评。

在奥木替韦单抗获批之前,国内无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售,国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂仅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。此次奥木替韦单抗成功获批,将成为国内首个狂犬单抗,填补我国抗狂犬病毒单抗药物市场的空白。

同时,国内狂犬病毒抗体组合制剂的研发也在快速推进,进展最快的有望在一两年内获批上市。

目前,兴盟生物开发的重组人源抗狂犬病毒抗体组合制剂SYN-023已完成中国Ⅲ期临床。兴盟生物表示,将在有望不久后向国家药监局递交SYN023的上市注册申请。华北制药除了奥木替韦单抗外,还有组合制剂NM57S/NC08,目前处于1/2期临床阶段。智翔医药的组合制剂GR1801已于去年9月启动了II期临床。

两款重磅疫苗达到三期临床终点

近日,三叶草生物宣布,《柳叶刀》刊发了其三聚体重组蛋白 COVID-19 候选疫苗联合佐剂使用的保护效力及安全性研究的最终保护效力数据,此为一项针对 SCB-2019(CpG 1018 加铝佐剂)的全球关键性 II/III 期临床试验。

临床试验数据显示,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)成功达到临床保护效力的主要终点和次要终点,对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎保护效力为100%。此外,SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)还表现出良好的安全性,疫苗组与安慰剂组相比,全身不良事件或严重不良事件无显著差异。

三叶草生物表示,正在向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局 (EMA)以及世界卫生组织提交附条件批准申请,并计划在获得附条件批准后开始上市其新冠疫苗产品。SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)作为通用新冠疫苗加强针的评估试验正在进行中,对奥密克戎变异株的免疫原性数据,预计将在2022年上半年公布。

1月24日,智飞生物公告,获得冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)Ⅲ期临床试验总结报告。

智飞生物表示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。

据悉,人二倍体狂犬疫苗作为世卫组织推荐的狂犬疫苗金标准,相比之下,无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险,同时具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优点,未来有望持续替代Vero细胞狂犬疫苗,具有较大的市场空间。

目前,国内仅有康华生物的人二倍体狂犬疫苗获批上市,销量正持续增加。康泰生物的人二倍体狂犬疫苗于去年11月申报上市,有望在今年底明年初获批上市。在取得Ⅲ期临床试验总结报告后,智飞生物的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)也有望不久后提交上市申请,成为国内第三款申报生产的人二倍体狂犬疫苗。

9个创新药项目首次获批临床

在新发布周期内,来自中国生物制药、海正药业、贝达药业等的9个创新药项目获批临床,我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。

其中,海正药业的HS301片于1月24日获临床试验默示许可。根据海正药业的公告,HS301片是第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂,是一种泛癌种治疗药物,能够克服多种突变和耐药,适用于治疗含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。目前全球无第二代NTRK/ROS1抑制剂均未上市,国内亦无同靶点药物上市。

贝达药业自主开发的BPI-442096为SHP2抑制剂,于1月24日获批临床。贝达药业表示,BPI-442096通过特异性靶向SHP2蛋白变构位点抑制SHP2活化,从而抑制下游包括RAS、PD-L1/PD-1等信号传导途径,进而抑制肿瘤细胞的增殖、生长、存活、运动和代谢等,最终达到抑制肿瘤生长的目的。目前,全球尚无SHP2抑制剂上市,国内已有加科思、圣和药业、勤浩医药等的SHP2抑制剂进入了临床阶段。

和泽医药的HZ010注射液为国内第2款获批临床的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,将开展针对2型糖尿病的临床研究。根据和泽医药的招股书,HZ010为公司具有自主知识产权的多肽药物创新,通过完善的药毒理及药效学的评价,降糖减重的效果良好,HZ010拟开发的适应症包括糖尿病、减重、非酒精性脂肪肝炎。

此外,君境生物的XPO1抑制剂WJ01075片、洛启生物靶向IL-4R的纳米抗体创新药LQ036、迈科康生物的新型带状疱疹疫苗项目等也于近日首次获批临床。这些新成分的纳入,是推动“人民金融·创新药指数”走高的主要原因。

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