人民金融·创新药指数涨0.79% | 70余家预告业绩的医药公司八成实现利润增长|净利润_新浪财经

原标题：人民金融·创新药指数涨0.79% | 70余家预告业绩的医药公司八成实现利润增长来源：时报新药观察

本周，A股上市公司年报披露拉开帷幕，与此同时，发布业绩预告和业绩快报的医药公司也密集增多。在行业调整的背景下，哪些医药子行业或哪些公司能取得良好表现是市场关注所在。

在1月14日至1月20日的新发布周期内，华北制药1类新药奥木替韦单抗的上市申请进入了“在审批”阶段，上市申请结果即将揭晓；恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗阿得贝利单抗上市申请获药审中心受理，这是第 5 款申报上市的国产 PD-L1 单抗。

同时，来自奥赛康、翰森制药、贝达药业、智翔医药等的9个创新药项目首次获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。受这些因素推动，新发布周期内，“人民金融·创新药指数”上涨了0.79%，最新报2338.66点。

医药行业年报预告扫描

时值2021年报披露季，发布业绩预告和业绩快报的医药行业上市公司密集增多。据证券时报记者统计，截至1月20日，已有74家医药生物行业上市公司发布了2021年业绩预告或业绩快报。以预告净利润中值计算，这些公司中有60家2021年净利润增长，占比八成。

总的来看，济民医疗、热景生物、信立泰、康恩贝、九安医疗、特一药业等6家预计净利润增幅超过200%，明德生物、东方生物、众生药业等12家预计净利润增幅超过100%，博拓生物、翱翔药业、花园生物等26家预计净利润增幅超过30%。

从预告业绩变动的原因分析，这些业绩预增的公司中，有的是属于内生性增长，有的因为2020年业绩基数低导致增长，也有的因为所在细分行业高成长而带来业绩增长。综合来看，高成长公司主要集中在CXO、原料药、体外诊断（IVD）、诊断耗材、制药设备等板块，一些个性化并具竞争力的公司也取得良好业绩表现，而制药企业中内生高成长群体不多。

近年来，得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级，国内CXO企业呈现出超高的景气度。2021年，CXO企业业绩继续保持强劲增长。近期，美迪西、九洲药业、药明康德、泰格医药、博腾股份、奥翔药业均预计2021年净利润增幅均超过50%，其中，药明康德、美迪西营收增速有望创历史新高，CXO板块高景气度可见一斑。

不过高增长背后存在隐忧，如按预告净利润中值计算，第四季度药明康德扣非净利润环比下降约6%，九州药业扣非净利润环比下降约34%,或出现增长乏力的迹象。对此，有业内人士分析称，国内CDMO企业产能急剧扩张，产能过剩时代或将提前到来，未来业绩增速可能逐年边际递减。

在最近受到市场强烈关注的新冠试剂板块，目前有9家企业发布了2021年业绩预告。从预告情况来看，板块内个股业绩普遍高增长，其中热景生物、九安医疗、明德生物、东方生物、凯普生物等预计2021年净利润增幅均超过100%，硕世生物、博拓生物等预计2021年净利润增幅均超过50%。

数据显示，2021年新冠试剂出口货值经历了4月份的高峰后持续回落，但四季度因海外疫情卷土重来，导致新冠检测的需求再度爆发。从预告情况来看，抓住海外疫情反弹的机遇的东方生物、九安医疗、热景生物等，2021年净利润创出历史新高，且第四季度业绩恢复增长。同时，业内预计，随着美国新冠快速测试计划的实施，对国产新冠试剂的需求将激增。

由于生物医药行业的迅速发展，诊断耗材、制药设备的需求旺盛，相关企业业绩表现良好。

如楚天科技预计2021年盈利5亿元-6亿元，比上年同期增长149.33%-199.20%。报告期内，公司重点发展生物制药装备，已基本完成生物制药前端装备布局。纳微科技预计2021年实现净利润1.68亿至1.85亿元，同比增长131.11%至154.50%。纳微科技称，我国生物制药产业快速发展，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化色谱填料和层析介质产品产生了迫切需求。

一些个性化并具竞争力的公司2021年业绩也取得高增长。如立足再生医学领域的正海生物预计2021年净利润增长30%-50%，公司称，2021年公司品牌影响力、产品竞争力不断提高，市场需求持续向好，销售收入较上年同期实现进一步增长。生产的数字化X线探测器奕瑞科技预计2021年实现净利4.5亿-5亿元，同比增长102%-125%。在解释业绩增长原因时，奕瑞科技称，2021年公司成功实现多个战略大客户的导入和量产，同时医疗、工业新产品销售保持快速增长，动态产品销售占比进一步提升。

另外，有10多家制药企业预计去年净利润增速超过30%，但多数是因为业绩基数小或受非经常性损益影响。其中，一品红表示，2021年自研产品收入快速增长，预计净利润增长30%-60%；片仔癀表示，得益于强化市场策划及拓展销售渠道，2021年净利润增长45.55%。

华北制药狂犬单抗进入行政审批阶段

1月19日，国家药监局网站显示，华北制药的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（通用名：奥木替韦单抗）的上市申请（受理号：CXSS2000039）已进入“在审批”阶段，上市申请结果即将揭晓。

据悉，狂犬病又称恐水症，是由狂犬病毒感染所致，是我国重要的人畜共患病之一，致死率将近100%，是目前致死率最高的疾病之一。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，主要通过疫苗接种等防疫措施，降低发病人数。

目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售，国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂仅有抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白。如奥木替韦单抗成功获批，将成为国内首个狂犬单抗，填补我国抗狂犬病毒单抗药物市场的空白。

奥木替韦单抗有成为大品种的潜力，据西南证券此前测算，奥木替韦单抗销售峰值有望达到30亿元，贡献净利9亿元。近期，华北制药在投资者互动平台表示，新药公司已经组建了奥木替韦单抗注射液营销体系和团队，目前各项营销工作正有序开展中。2021年9月，新药公司组织各区域推广服务商进行了集中签约，产品获批后将陆续满足终端临床使用需求。

兴盟生物狂犬单抗的研发进度仅次于华北制药。不久前，兴盟生物宣布，其SYN023的中国Ⅲ期临床达到研究终点。据悉，SYN023为一种包含两株抗狂犬病毒人源化单克隆免疫球蛋白抗体的鸡尾酒疗法。兴盟生物表示，将在近期基于SYN023的三期临床研究数据与CDE进行沟通交流，并向国家药监局递交SYN023的上市注册申请。

也是在1月19日，恒瑞医药自主研发的PD-L1 单抗阿得贝利单抗（研发代号：SHR-1316）上市申请获药审中心受理。

去年10月底，恒瑞医药公告，SHR-1316联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期临床达主要终点，公司将于近期向药审中心递交新适应症上市申请的沟通交流申请。

公开资料显示，小细胞肺癌（SCLC）占新发肺癌的10％-15％，是一种侵袭性较高的神经内分泌肿瘤，在临床和病理特点上明显不同于非小细胞肺癌（NSCLC），具有生长迅速、容易耐药和较早转移等特点。SCLC分为局限期和广泛期。约70％的患者在初诊的时候已经被诊断为ES-SCLC。近30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗进展缓慢，依托泊苷联合铂类化疗方案目前仍是我国ES-SCLC的一线标准治疗选择之一，但化疗长期生存获益有限，ES-SCLC中位生存期（OS）小于1年。ES-SCLC存在巨大的未被满足的医疗需求。

9个创新药项目首次获批临床

在新发布周期内，来自奥赛康、翰森制药、贝达药业、智翔医药等的9个创新药项目首次获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。

其中，泰励生物TSN084片的临床试验申请于1月17日获药监局批准，用于治疗晚期或转移性恶性肿瘤。据介绍，TSN084是泰励生物拥有自主知识产权的全球首创的小分子多激酶抑制剂，靶向CDK8/19及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。其在美国的临床申请已于2021年10月17日获得FDA批准，用于治疗实体肿瘤。

奥赛康的ASKG712注射液于1月15日获批临床，适应症为：新生血管性年龄相关性黄斑变性。根据奥赛康的公告，ASKG712是其子公司自主研发的同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体，在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号，以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市，全球首家为罗氏开发的Faricimab，于2021年宣布其四项三期临床均达到主要终点，疗效显著。

1月15日，贝达药业的口服小分子PD-L1抑制剂BPI-371153胶囊获临床试验默示许可，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。贝达药业称，相较于PD-1/PD-L1抗体类药物，口服小分子PD-L1抑制剂可能具有相似的临床益处，且服用方便，生产成本更低，药物可及性亦大幅改善。据了解，目前全球尚无获批上市的PD-L1小分子抑制剂，在贝达药业的BPI-371153之前，国内已有红日药业的艾姆地芬片、再极医药的MAX-10181片和阿诺医药的AN4005片3款口服小分子PD-L1抑制剂获批临床。

此外，智翔医药的BCMA/CD3双抗GR1803注射液、因明生物的眼科中药创新药QA108颗粒、华东医药的创新CLDN18.2抗体DR30303等创新品种也于近日获批临床，这些新成分的纳入是推动“人民金融·创新药指数”走高的主要原因。