总额超1.5亿!今年4家药企因垄断被罚,原料药领域反垄断指南发布

总额超1.5亿!今年4家药企因垄断被罚,原料药领域反垄断指南发布
2021年11月19日 15:23 健康时报客户端

原标题:总额超1.5亿!今年4家药企因垄断被罚,原料药领域反垄断指南发布 来源:国家市场监督管理总局网站

11月18日,国务院反垄断委员会发布了《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》,以加强原料药领域反垄断监管,预防和制止垄断行为。值得注意的是,11月18日是国家反垄断局正式挂牌成立的日子,反垄断的“第一刀”就砍向了原料药。

据人民日报健康客户端不完全统计,今年有4家药企因实施原料药垄断行为而受到处罚。今年原料药领域收到的首张反垄断罚单,金额达1.007亿元。

1月29日,国家市场监督管理总局发布的行政处罚决定书中指出,先声药业滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药(下称巴曲酶原料药)销售市场的支配地位,涉嫌利用原料药独家代理资格,无正当理由拒绝供货,导致下游企业难以及时获得原料药生产药品,损害了消费者利益。

4月28日,天药股份因涉嫌醋酸氟轻松原料药垄断,被天津市市场监管委员会罚款4402.26万元。今年11月,商丘市新先锋药业有限公司因滥用在中国境内苯酚原料药销售市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售商品的行为,被国家市场监管总局处以1104.84万元的罚款。同月,南京宁卫医药有限公司也因滥用市场支配地位,实施以不公平的高价销售氯解磷定原料药,被上海市市场监督管理局罚款658.37万元。

来源:国家市场监督管理总局网站

因为原料药被垄断后,随之而来的是价格暴涨,进一步增加了制剂企业的盈利难度,也加剧了药品断供风险。实际上,原料药生产高度集中的局面给企业实施垄断留下了很大的操作空间。国家发改委价格监督检查和反垄断局的信息显示,我国的成品药有1500种原料药,其中有50种原料药只有1家企业取得审批资格可以生产,有44种原料药的生产企业为2家,有40种原料药的生产企业为3家。

11月18日新出炉的《指南》共六章29条,明确反垄断监管的基本原则、思路和方法,细化垄断行为认定标准。《指南》指出,反垄断执法机构对原料药领域开展反垄断监管坚持四个原则:保护市场公平竞争;依法科学高效监管;注重保护消费者利益;持续强化法律威慑。

垄断协议方面,《指南》明确,原料药经营者对交易相对人实施地域限制或者客户限制,可能构成纵向垄断协议行为,阐述了纵向垄断协议的竞争损害效果。对经营者实施协同行为的分析思路进行了细化。

《指南》提出,行业协会不得组织原料药经营者达成垄断协议,也不得为原料药经营者达成垄断协议提供便利条件。

滥用行政权力排除、限制竞争方面,《指南》指出,行政机关和法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织从事下列行为,排除、限制原料药市场竞争,属于《反垄断法》所禁止的行为。

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