高值耗材集采正在倍速推进中。
前路还长，心血管、骨科仍是重点品类，国内大联盟的动向更是具有风向标意义。
9月8日，京津冀组团黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏的“3+N”联盟发布冠脉药物球囊类和起搏器类带量联动采购的通知，10月11日已完成报价。
10月18日，陕西联合甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等地的省际联盟，印发采购方案，开展心脏起搏器带量采购。
草草一看，不到两个月，两大国内重量级耗材集采联盟，已集结近20个省区发起了对起搏器的“围剿战”，硝烟快速升级。
但请注意，“炮火”对准的那一头，国内起搏器市场上，国产品牌还远未真正成熟，资深玩家只有美敦力、雅培、波科等国际一线。这是一场国产极弱势的带量采购，也是尖端高值耗材的国采“预演”，过程和结果，自然充满看点。
起搏器集采，目的是降价，而非洗牌
先说结论，由于起搏器产品的特殊性，导致了集采的作用只能是降价，绝非洗牌。
其特殊性在于两点。
一是技术高端，心血管耗材塔尖的“明珠”
心脏起搏器被称为患者的“第二个心脏”，是目前针对心动过缓唯一确切有效的治疗方式。
心脏起搏器作用示意图如图，心脏起搏器工作原理是将脉冲发生器、电极、导线组合为一体，植入心脏附近，通过导线传导刺激心肌，使心脏激动和收缩，一系列反应必须在脆弱的心脏中0差错执行，难度系数直冲心血管耗材技术塔尖。
产品分类上，根据电极导线植入部位可分为单腔、双腔、三腔起搏器，腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发难度越大。
市场上，双腔起搏器是目前应用最为广泛的机型，而国产产品仍以单腔为主，双腔只有乐普一家有获批产品，三腔则完全被外资品牌垄断。
三种起搏器的差别国产掣肘于两方面，
硬件上，芯片、导线、电池等原材料仍依赖进口 ，比如导线，要保证30年在人体内不排斥、不断裂，仅生物相容性就非常复杂。
软件上，自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI兼容性等现代化功能和技术也正在起步阶段。
2018年，曾有业内专家公开演讲时说到，“心脏支架80%是国产的，但心脏起搏器大概不到1%，都是进口。”
二是市场格局，国产品牌仅有3家，市占率仅5%
正是因为起搏器的高科技属性，导致参与玩家寥寥无几。它自上世纪60年代被发明以来，至今仍只有少数企业能够开发生产。
数据显示，中国市场，美敦力、雅培和波科合计占到81%的市场份额，而来自欧洲的百多力处于第二梯队，合计市场份额达14%。
也就是说，国产品牌仅有5%的市场占有率。
中国心脏起搏器市场分布，来自：渤海证劵研究所目前，国内只有乐普医疗、先健科技和创领心律三家有产品获批，发展路径各不相同：
微创医疗选择收购，以15亿港元的价格收购全球第五大心律管理品牌索林成立创领心律；
先健科技选择向美敦力“取经”，两者战略合作应用美敦力的技术；
乐普收购本土创新企业陕西秦明医学，目前是唯一一家国内自主研发企业。
可见，国产品牌正在通过并购、合作的方式迈过起步期，尽管与国际品牌差距仍然显著，也不失为一种快速有效的追赶方法。
起搏器集采“后遗症”
起搏器市场格局牢固，带量采购难掀风浪
2020年开始，安徽、青海、山东相继进行了心脏起搏器带量采购，但相比支架、球囊动辄90%的降幅，起搏器的降幅平均在10%-70%之间，不同地区差异较大，但总体降幅有限。
具体来看，
安徽：单腔、双腔起搏器平均降幅为46.75%；
青海：双腔起搏器平均降幅为13%；
福建：双腔起搏器平均降幅为36.92%…
如果说此前起搏器集采是各省的“单打独斗”，那此次两大联盟叠加的超级采购团，自然会让人联想到更多的降价空间。
但是，对于起搏器来说，量大真的会价优吗？
长期跟踪带量采购的人，一定会有这样的认识——在强势的集采效应之下，只有非竞争性产品，也就是卖方市场，才具有拿捏降幅的底气，起搏器就是这样的产品。
比如山东集采项目中，对带远程监测功能型、MRI兼容型产品的议价，13个产品平均降价仅达到了16.86%，最大降幅仅31.78%。
现实证明，对于一手可选性很小的“牌”来说，就算强势如带量采购，也掀不起太大的风浪。
集采“后遗症”，经销商“首当其冲”
尽管降幅有限，但蝴蝶效应之下，一定会对行业各方产生影响。
据海关总署2021年9月数据显示，平均每台心脏起搏器的进口价约为13633元，但患者实际支付的价格是进口价的3倍以上，中间水分较多，集采模式下，外企很可能会挤压供应商利润、推动出厂价直销的模式。
第一个受伤的，还是经销商。
另一方面，心脏起搏器是强服务属性产品，大部分成本存在于植入后的人工随访、维修服务中。
此前这部分服务主要由外资企业提供，降价之后，不排除企业会砍掉随访等人工服务成本，甚至减少在市场推广层面的费用。
全球市场的“王者”竞逐赛
最近两年，国内心血管耗材带量采购蔚然成风，降幅越来越高，集采品种越来越多，即使强如美敦力、波科，也感到亚力山大，纷纷在财报中"诉苦"：受中国集采的影响，相关产品营收明显下滑。
无利不起早，全球巨头仍然坚守的原因无非是中国市场的体量和增长。
以起搏器为例，中国每年需起搏器植入患者约80万人，渗透率不足10%，植入量逐年增加。根据国家卫健委数据，2019年置入起搏器比2018年增长9.3%。
美敦力是全球电生理王者，起家产品就是心脏起搏器。
根据2021年半年报显示，尽管处于业绩下滑（同比-4.8%）的不利影响下，美敦力心脏节律与心衰业务（CRHF）仍然营收26.73亿美元，全球第一。
起搏器方面，美敦力一直是全球技术引领者，2016年，发布“全世界最小心脏起搏器”Micra，比传统起搏器小93%，重量仅2克，2019年已在国内上市。
*美敦力2021上半财年的区间为2020年4月28日到2020年10月30日
雅培2021上半年节律管理、电生理、心衰三大业务全线双位数增长的情况下，营收共24.25亿美元，与美敦力仍有2亿美元左右的差距。
昨日（11月16日），雅培宣布新型无引线起搏器Aveir取得积极试验结果，正摩拳擦掌准备对Micra发起攻击。
后来者波科的追赶过程，不免有些踉踉跄跄。
今年7月，波科出于安全考虑，对其植入式心脏起搏器在全球范围内主动召回，涉及产品在国内销售量为6463个。
国内方面，支架集采之后，一线创新械企在争夺更多大品种，布局更宏大的新品矩阵，起搏器是体现硬核技术的重要竞争标的之一。
微创旗下创领心律，走的是基层战略，截止今年9月，其“心系列”起搏器植入量突破10000台。新品MRI兼容起搏器有望明年二季度上市。
先健医疗创新产品“临时起搏器”今年4月获得NMPA批准。
乐普医疗正在研发下一代全自动起搏器，有望抢占国产先机...
心血管作为全球第一大高值耗材领域，壁垒高企，排名已多年未变。集采虽然会造成短期伤害，但会更加固化竞争格局，因为杀价之后，进入障碍更高，初创企业烧钱再多，也很难活到有利润的那天。
集采之下，患者利益与医保利益已站在同一战线。省钱与降价将是持之以恒的主旋律。
接下来的全球心血管产品比拼，将依旧围绕本质，聚焦于核心技术、研发与创新，投入与速度同样重要。
参考文献：
1、心脏起搏器集采：“温柔一刀”，腰斩为妙—— 财健道
2、乐普医疗路演
3、各公司官网
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